Санпин по эндоскопии новый. Требования к обработке эндоскопов и инструментов к ним

Для эндоскопов, используемых при нестерильных эндоскопических манипуляциях (когда эндоскоп вводится через естественные пути в полости организма, имеющие собственный микробный пейзаж), этапы обработки включают предварительную очистку, окончательную очистку, дезинфекцию высокого уровня и хранение в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами.

Эндоскопы, используемые при стерильных эндоскопических манипуляциях (введение через их каналы стерильных инструментов, используемых при хирургических вмешательствах, введение эндоскопов в стерильные полости, контакт с раневой поверхностью, кровью), непосредственно после использования подлежат предварительной очистке, предстерилизационной очистке, стерилизации и хранению в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами.

Инструменты к эндоскопам, используемым при эндоскопических манипуляциях, во всех случаях подлежат предварительной очистке, предстерилизационной очистке, стерилизации и хранению в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами.

Приборы и инструменты после каждого исследования разбирают, очищают от крови, слизи и других примесей щетками и обрабатывают дезинфицирующими растворами.

Эндоскопы и инструменты к ним, используемые у больных инфекционными заболеваниями, дополнительно подлежат дезинфекции после предварительной очистки перед окончательной или предстерилизационной очисткой по режимам, рекомендованным при соответствующей инфекции и в методических указаниях по применению конкретного препарата. Применяемые дезинфицирующие средства не должны обладать фиксирующим органические загрязнения эффектом. Медицинский работник, выполняющий обработку эндоскопов и инструментов к ним, должен обязательно надевать отдельный халат и использовать средства индивидуальной защиты (перчатки, лицевые маски, очки или щитки), предотвращающие попадание инфицированного материала и дезинфицирующих средств на кожу.

1. Предварительная очистка.

Это самый первый этап обработки, выполняющийся немедленно после окончания процедуры – извлечения эндоскопа из тела пациента. Его главная задача состоит в предотвращении массивных загрязнений на поверхности и в каналах эндоскопа. Предварительная очистка проводится в том же помещении, где выполнялась процедура; эндоскоп остается присоединенным к источнику света и эндоскопическому насосу. Предварительная очистка осуществляется ручным способом. Этот этап заключается в протирании рабочей части эндоскопа (в направлении от блока управления к дистальному концу) салфеткой, смоченной раствором моющего средства (не фиксирующим загрязнения), прокачивании моющего раствора через каналы эндоскопа. Для предварительной очистки эндоскопов должны применяться средства, разрешенные для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения в установленном порядке. Оптимальными средствами для очистки эндоскопической аппаратуры являются моющие средства, содержащие ферменты.


Салфетки после использования дезинфицируют средствами, эффективными в отношении вирусов, бактерий (включая микобактерии туберкулеза) и грибов Кандида по режиму более устойчивого возбудителя.

По окончании предварительной очистки, перед погружением в моющий раствор обязательно проводят проверку герметичности эндоскопа. Эта процедура выполняется в соответствии с рекомендациями производителя оборудования при помощи специального устройства - искателя течи. При обнаружении протечки эндоскоп подвергается дезинфекции и сдается в ремонт.

Предварительная очистка эндоскопа и инструментов к ним должна проводиться с соблюдением мер противоэпидемической безопасности.

2. Окончательная очистка.

Отсоединенный от источника света и отсоса эндоскоп переносят в отдельное помещение, где производят его дальнейшую обработку. Здесь же находятся емкости с моющими и дезинфицирующими растворами и моечно-дезинфицирующее оборудование. В этой же комнате должно быть не менее трех раковин: одну из них следует выделить для мытья рук персонала и не использовать для других целей (отмыв эндоскопа, слив растворов и т.д.). Для обеспечения безопасности работающего персонала помещение должно быть снабжено вентиляцией (лучше приточно-вытяжной). Это особенно актуально, если при обработке эндоскопов используются средства, содержащие альдегиды (в частности глутаровый) и обладающие выраженным действием на дыхательные пути вследствие их испарения.

При выполнении окончательной очистки и последующих этапов обработки медицинский работник надевает водонепроницаемый халат или фартук, неповрежденные перчатки, маску, очки или щиток.

Перед погружением эндоскопа в моющий раствор от эндоскопа отсоединяют все съемные части и элементы (клапаны, заглушки и другие) и погружают в раствор моющего средства, замачивают их в моющем растворе и чистят специальными или мягкими щетками.

Для выполнения полноценной очистки эндоскоп необходимо полностью погрузить в моющий раствор. Эндоскопы, не подлежащие погружению в раствор, следует изъять из обращения: эти модели не позволяют провести адекватную обработку и несут риск инфицирования пациентов.

После погружения эндоскопа в моющий раствор его наружные поверхности тщательно очищают при помощи салфеток. Затем при помощи специальных щеток (входящих в состав эндоскопа), точно соответствующих диаметру канала, удаляют загрязнения из каналов. При этом щетки вводятся во входы каналов, расположенные на блоке управления, и одним движением проводятся по всей длине канала. При появлении из противоположного конца канала щетку тщательно очищают, и только после очистки щетка выводится из канала. Очистка канала продолжается до тех пор, пока щетка, появляющаяся из выхода канала, не будет чистой. Далее к каналу присоединяют адаптеры для заполнения каналов (адаптеры для очистки) и пропускают моющий раствор через каналы полностью погруженного эндоскопа до тех пор, пока загрязнения не перестанут вымываться из каналов.

Щетки подвергаются очистке в том же растворе моющего средства.

Этап окончательной очистки по сущности аналогичен предстерилизационной очистке и предполагает использование разрешенных для этих целей средств. Тщательность её выполнения является залогом эффективности последующей дезинфекции высокого уровня.

3. Предстерилизационная очистка.

Эндоскопы и инструменты к ним могут подвергаться вручную предстерлизационной очистке (как это было указано в разделе окончательная очистка) или с использованием установок, моечных машин, разрешенных к применению в установленном порядке. Не рекомендуется одновременное погружение эндоскопа и колюще-режущих инструментов в емкости, так как это может вызвать повреждение рабочей части эндоскопа.

Использование ферментативных моющих средств обеспечивает высокое качество очистки эндоскопов. Ферменты активно разрушают загрязнения, в том числе засохшие и фиксированные, а также удаляют биопленку (колонии микроорганизмов, развивающиеся в каналах эндоскопов и чрезвычайно устойчивые к внешним воздействиям). Использование ферментов значительно облегчает механическую очистку щетками, а в труднодоступных зонах заменяет ее. Растворы ферментативного моющего средства следует готовить непосредственно перед применением и использовать однократно. Это обеспечивает их максимальную активность.

Этап очистки завершается промыванием питьевой водой наружной поверхности, каналов и съемных элементов эндоскопа. Цель этой процедуры – полное удаление остатков моющего средства с эндоскопа и его каналов для предотвращения загрязнения дезинфицирующего раствора и снижения его эффективности. Отмыв эндоскопа и съемных элементов может проводиться как в емкости, так и под проточной водой. Раковина, в которой производится эта процедура, не должна использоваться для мытья рук медицинского персонала или отмывания продезинфицированных эндоскопов.

После окончания отмывания эндоскопа дистиллированной водой все каналы прибора продувают воздухом под давлением (при помощи шприца или специального устройства), а наружную поверхность эндоскопа просушивают салфетками. Удаление воды необходимо для предотвращения разбавлением дезинфицирующего средства.

Алгоритм проведения очистки эндоскопов:

1) протереть вводимую часть эндоскопа и блоки управления, двигаясь от блока управления к дистальному концу;

2) промыть канал «вода/воздух» водой, а затем продуть воздухом в течение 10 секунд;

3) аспирировать дезинфицирующее средство через биопсийный/аспирационный каналы;

4) снять все клапаны и очистить их отдельно;

5) используя специальную щетку, очистить выходы, очистить выходы биопсийного/аспирационного канала, затем осторожно очистить дистальный конец эндоскопа;

6) пропустить щетку для очистки каналов через:

биопсийный выход вводимой части,

Алгоритм проведения промывания эндоскопов:

1) погрузить эндоскоп в емкость и промыть каналы (с помощью канального оросителя (С -3) или его аналогов:

моющим раствором, затем

дистиллированной водой;

2) устранить оставшуюся жидкость из всех каналов, продуть воздух через каналы «вода-воздух»;

3) аспировать воздух через аспирационный, биопсийный/аспирационный каналы. Рекомендуется использование моечной машины.

4. Дезинфекция высокого уровня.

Перед погружением эндоскопа необходимо визуально убедиться в том, что применяемый дезинфицирующий раствор пригоден к использованию (проверить дату приготовления, внешний вид раствора). Загрязненные, изменившие цвет и прозрачность растворы использованию не подлежат. Целесообразно проконтролировать концентрацию действующего вещества в дезинфицирующем растворе и убедиться, что она достаточна для проведения дезинфекции высокого уровня. При этом могут быть использованы химические методы, указанные в методических указаниях, разработанные индикаторные тесты для экспресс-контроля. Если результаты контроля свидетельствуют о снижении концентрации действующего вещества, раствор не подлежит дальнейшему использованию и должен быть слит даже до истечения допустимого периода многократного использования.

Очищенные и просушенные эндоскоп и съемные детали (без подсоединения к эндоскопу) погружают в раствор дезинфицирующего средства таким образом, чтобы все элементы были полностью им закрыты. Толщина слоя дезинфицирующего раствора над самой выступающей деталью эндоскопа не должна быть менее 1 см. Используя адаптер, все каналы заполняют дезинфицирующим средством. Нагнетание раствора можно прекратить, если из каналов перестали появляться пузырьки воздуха. Время дезинфекции высокого уровня начинают отчитывать по окончании заполнения каналов.

Дезинфекцию высокого уровня проводят в соответствии с режимами, указанными в методических указаниях по применению конкретного дезинфицирующего средства. Использование таймера со звуковым сигналом облегчает контроль экспозиционной выдержки.

Для дезинфекции высокого уровня применяют средства, обладающие спороцидным действием и разрешенные для обработки эндоскопического оборудования. По сравнению с режимом стерилизации химическими растворами при дезинфекции высокого уровня сокращается лишь время экспозиционной выдержки. Концентрация раствора, его температура и все другие параметры остаются теми же, что и в ситуации, когда раствор используется для стерилизации. Для дезинфекции высокого уровня, также как для химической стерилизации в растворе предпочтительнее использовать средства, выпускаемые в виде готовых растворов, а не концентратов. Это поможет исключить ошибки и неточности при приготовлении раствора необходимой концентрации, что в свою очередь приведет к неэффективной обработке.

Емкости с растворами, в которых производится дезинфекция эндоскопов, должны иметь плотно прилегающие крышки и закрываться сразу после окончания погружения эндоскопа и заполнения каналов. Между процедурами обработки емкости также должны быть закрыты крышками для предотвращения испарения и загрязнения дезинфицирующего раствора.

Средства на основе глутарового альдегида наиболее широко применяются для дезинфекции высокого уровня. При выполнении обработки вручную путем погружения эндоскопов в емкость температура средства, содержащего глутаровый альдегид, должна быть комнатной (20-25 0 С). При его подогреве происходит массивное выделение альдегида в воздух, что оказывает негативное действие на организм человека. В настоящее время для дезинфекции высокого уровня разработаны и применяются дезинфицирующие средства на основе других действующих веществ, например, орто-фталевого альдегида и надуксусной кислоты. Орто-фталевый альдегид имеет значительные потенциальные преимущества в сравнении с глутаровым альдегидом. Он не только имеет отличную стабильность в широком диапазоне рН, более высокую микробную активность, но не оказывает раздражающего действия на глаза и носовые ходы. Кроме того, орто-фталевый альдегид не требует активации перед применением.

По окончании экспозиционной выдержки все поверхности и каналы эндоскопа и съемных элементов тщательно промывают водой для удаления всех следов дезинфицирующего средства. Бронхоскопы отмывают дистиллированной водой. Допустимо промывание гастродуоденоскопов, ларингоскопов, колоноскопов и ректоскопов питьевой водой, в том числе водопроводной, если она по своим микробиологическим показателям соответствует питьевой воде. Микробиологический контроль качества воды, использующейся для отмыва эндоскопов после дезинфекции высокого уровня, должен проводиться регулярно.

После отмывания эндоскопа из всех каналов удаляют воду, пропуская через них воздух под давлением. Для лучшего высушивания и предотвращения роста микроорганизмов каналы промывают 70 о спиртом. Обработка спиртом не заменяет дезинфекцию, а только способствует полному удалению влаги. Наружные поверхности эндоскопа и съемные элементы просушивают при помощи чистых полотенец или марлевых салфеток. Промывание каналов спиртом и полное удаление влаги особенно важно, если эндоскоп не будет использоваться в течение ближайших 3 часов и более.

Необходимо помнить, что правильность обработки принадлежностей, используемых при очистке и дезинфекции (щеток, переходников, емкостей для растворов), может серьезно повлиять на эффективность деконтаминации эндоскопов. Щетки для каналов и съемных элементов после каждого использования следует очищать и дезинфицировать. Для этого могут быть использованы те же средства, что и для эндоскопов. Емкости, в которых находятся рабочие растворы моющих и дезинфицирующих средств, также подлежат обработке перед заполнением новым раствором.

Особое внимание следует обращать на емкости, в которых находится вода для отмывания эндоскопов после дезинфекции, так как возможна их контаминация микроорганизмами, что может привести к инфицированию пациента. Эти емкости должны регулярно (по окончании рабочей смены) подвергаться дезинфекции.

Для облегчения заполнения каналов эндоскопа моющими и дезинфицирующими растворами, а также водой, следует использовать прилагающиеся к эндоскопам, специальные устройства (ирригаторы каналов, адаптеры для очистки и т.д.). Если для этой цели используется шприц, то он должен проходить все этапы обработки одновременно с эндоскопом. Недопустимо использование одного и того же шприца для заполнения каналов моющим раствором и водой для окончательного отмыва эндоскопа после дезинфекции высокого уровня, если этот шприц не погружался в раствор дезинфицирующего средства одновременно с эндоскопом. Это неизбежно приведет к контаминации эндоскопа и последующему инфицированию пациента.

5. Стерилизация.

Этапы обработки инструментов, используемых при стерильных эндоскопических манипуляциях, сохраняются те же, что и при дезинфекции высокого уровня, однако вместо окончательной очистки проводится предстерилизационная очистка.

При выборе средств и методов стерилизации эндоскопической аппаратуры обязательно следует принимать во внимание рекомендации компании производителя эндоскопов и инструментов. Это обеспечит сохранность оборудования. Технология обработки эндоскопов различных моделей и марок может иметь некоторые нюансы, однако соблюдение последовательности указанных выше этапов и выполнение каждого из них обязательны для любых эндоскопов.

Если инструменты выдерживают высокотемпературную обработку, то после предстерилизационной очистки, последующего промывания проточной и дистиллированной водой, сушки и надлежащей упаковки их стерилизуют паровым методом, а затем хранят как хирургические инструменты.

В тех случаях, когда эндоскопы и инструменты, применяющиеся при эндоскопии, не подлежат автоклавированию, они подвергаются низкотемпературной стерилизации. Для этого могут быть применены растворы химических средств, разрешенных к применению в установленном порядке, газовый метод и низкотемпературная плазма.

Для качественной стерилизации эндоскопического оборудования растворами химических средств следует строго соблюдать режимы обработки, регламентированные методическими указаниями по применению конкретных препаратов.

При проведении стерилизации растворами химических средств эндоскопы, клапаны, заглушки, инструменты, щетки полностью погружают в раствор. Пузырьки воздуха на поверхности рубашки эндоскопа удаляют стерильной салфеткой. Все каналы эндоскопа принудительно (с помощью стерильного шприца или другого приспособления) заполняют раствором, избегая образования воздушных пробок.

Стерилизацию эндоскопов и инструментов к ним с помощью растворов химических средств ручным способом следует проводить в стерильных эмалированных (без повреждения эмали) или пластмассовых емкостях с закрывающимися крышками.

При проведении стерилизации растворами все манипуляции следует осуществлять в асептических условиях. Емкости, используемые для стерилизации и при отмыве стерильных изделий от остатков средства, предварительно стерилизуют паровым методом. Воду для отмыва стерилизуют паровым методом. Для извлечения изделий из раствора используют стерильные корнцанги, пинцеты, для удаления стерилизующего раствора и воды из каналов -стерильные шприцы. Персонал работает в стерильных перчатках.

Возможна низкотемпературная стерилизация инструментов в упаковке, что позволяет сохранять стерильность изделий продолжительное время (срок хранения зависит от упаковки). Для этого могут быть использованы специальные технологии и оборудование для стерилизации низкотемпературной плазмой перекиси водорода или газообразной окисью этилена. Газовая стерилизация проводится в специальной камере, в которой обеззараживание происходит в парах формалина течение 1-2 часов при температуре 20-25 0 С и влажности около 70 %. Споры бактерий уничтожаются при экспозиции до 48 часов. Высушенные после предстерилизационной очистки инструменты упаковывают в бумажные пакеты и тщательно герметизируют. Стерилизацию инструментов парами раствора формальдегида в этиловом спирте в дозе 150 мг/дм 3 проводят в готовом растворе формальдегида в этиловом спирте, приготовленном в соответствии методикой, указанной в пункте 9 настоящего приложения. По окончании стерилизационной выдержки остатки формальдегида нейтрализуют 23 % водным раствором аммиака. Параформалиновые камеры эффективны при обработке металлических приспособлений. При длительном контакте формальдегида с поликомпозитными оболочками аппаратов, синтетическими смолами, применяющимися при изготовлении эндоскопов, происходит изменение их структур, что приводит к последующему разрушению. Наиболее эффективным способом газовой стерилизации фиброэндоскопов и приспособлений является использование окиси этилена. Стерилизация этиленоксидом проводится в специальной герметичной камере при температуре 38-60 0 С, влажности атмосферы 25-50 % и концентрации газа 450-670 мг/мл. При экспозиции, занимающей 6-10 часов, достигается полное разрушение как вегетирующих микроорганизмов, так и их спор на поверхности инструментария и в просвете каналов эндоскопов. Однако способность полимеров, входящих в состав фиброэндоскопов, абсорбировать газ и удерживать его продолжительное время значительно ограничивает применение этого метода в широкой практике.

Автоклавирование – способ, обеспечивающий стерилизацию инструментария при температуре 120-140 0 С и давлении до 2 атмосфер в течение 30-40 минут. При этом методе стерилизации уничтожаются не только все бактерии, мицелии грибов, но даже споры микроорганизмов. Автоклавированием можно обрабатывать только те инструменты и приспособления, которые по своим технологическим характеристикам могут выдержать высокие температуры (магнитные экстракторы. фогрцепты и другие приспособления с рукоятками, предназначенными для автоклавирования). Приспособления, которые можно автоклавировать, обычно имеют специальную маркировку и индикацию максимально разрешенной температуры. Фиброэндоскопы, имеющие в своем составе много резиновых и полимерных деталей, не приспособлены для стерилизации автоклавированием.

Ультразвуковая стерилизация - высокоэффективный метод обработки приспособлений и дополнительного эндоскопического инструментария. При ультразвуковой стерилизации с помощью микрокавитации удается в течение 10-40 секунд не только очистить форцепты, диатермические петли, коагуляторы от внешних наложений, крови, фрагментов запекшейся ткани, но и добиться стерильности. Этот способ особенно эффективен при использовании в процессе продолжительных эндоскопических операций (полипэкгомии, папиллосфинктеротомии и пр.) для быстрой очистки и стерилизации часто используемого инструментария. При обработке ультразвуком фиброэндоскопов происходит разрушение последних под воздействием резонансных колебаний и поэтому такой способ нельзя применять для сложной и деликатной техники.

Холодная химическая дезинфекция (стерилизация). Этот способ обработки как инструментария, так и самих фиброэндоскопов получил в настоящее время наибольшее распространение. Это связано с относительной простотой обработки, небольшим сроком экспозиции (10-20 мин. для проведения дезинфекции и 10 часов для стерилизации), доступностью метода. Обработку производят путем частичного или полного погружения эндоскопов (в зависимости от технических особенностей аппарата) в растворы бактериостатических и бактерицидных жидкостей. В качестве активного вещества используются наиболее часто растворы глютаральдегидов или персульфата калия в смеси с катионными поверхностно-активными веществами и неорганическими буферными системами. Для дезактивации дезинфицирующих препаратов применяется 70 % раствор этанола. По сравнению с химическими растворами и газообразной окисью этилена продолжительность цикла стерилизации низкотемпературной плазмой перекиси водорода значительно короче (около 1 часа), а сам процесс безопаснее для персонала и окружающей среды.

Алгоритм стерилизации эндоскопов:

1) погрузить эндоскоп в раствор для стерилизации;

2) выдержать необходимую экспозицию стерилизации;

3) погрузить эндоскоп в емкость и промыть каналы стерильной водой;

4) высушить эндоскоп;

5) поместить эндоскопы в стерильный бязевый мешок.

6. Хранение.

По окончании дезинфекции высокого уровня или стерилизации эндоскопы могут быть использованы сразу для проведения эндоскопических манипуляций. Если такая потребность отсутствует, то они хранятся вертикально подвешенными на вешалках в стерильных матерчатых чехлах или в вентилируемых шкафах, специально созданных для этой цели. Именно такое положение не позволяет скапливаться в каналах эндоскопа влаге, способствующей росту и размножению микроорганизмов. Также эндоскопы могут упаковывать для хранения в двухслойную стерильную простынь или биксы, выложенные стерильной простыней. В таком виде они хранятся в течение 3-х суток. Хранение эндоскопа в биксе или на полке в свернутом виде нежелательно из-за возможности чрезмерного скручивания и изгибания, которые вызывают повреждения рабочей части эндоскопа. Из-за риска повторной контаминации не следует хранить эндоскоп в чемодане, предназначенном для транспортировки. Съемные элементы на время хранения не подсоединяются и хранятся отдельно. После длительного хранения (более 3 суток) перед применением эндоскоп следует повторно обработать (дезинфекция высокого уровня или стерилизация).

После завершения работ по обработке эндоскопов необходимо провести влажную уборку помещения с использованием любого разрешенного для этих целей моющего дезинфицирующего средства, затем проветрить помещение, а персоналу провести гигиеническую обработку рук.

7. Контроль качества окончательной/предстерилизационной очистки эндоскопов.

Самоконтроль в организациях здравоохранения проводится не реже 1 раза в неделю, организуется старшей сестрой отделения с регистрацией в журнале. Для контроля качества окончательной предстерилизационной очистки используют азопирамовую пробу на наличие остаточного количества крови, фенолфталеиновую пробу на наличие остаточного количества щелочных компонентов моющего средства.

Проверке качества очистки подлежит инструментальный канал и наружная поверхность гибкой рабочей части. Наружная поверхность гибкой рабочей части протирается марлевой салфеткой, смоченной раствором азопирама. В отверстия «вход» и «выход» инструментального канала вводят на небольшую глубину ватные жгутики, смоченные реактивом, и оставляют в канале на 1 мин. и затем вынимают.

Очистку жестких эндоскопов и инструментов, не имеющих функциональных каналов, проверяют протиранием рабочей части марлевой салфеткой, смоченной реактивом, или путем нанесения на рабочую поверхность 3-4 капель реактива с помощью пипетки.

Проверку качества очистки инструментов, имеющих функциональные каналы, проводят путем погружения рабочей части инструмента в пробирку с реактивом, введения в канал с помощью шприца 0,5-1,0 мл реактива и выдавливания его на марлевую салфетку или ватный тампон.

При наличии положительной пробы с реактивом на кровь или остаточные количества щелочных компонентов моющих средств контролируемые изделия подвергаются повторной обработке до получения отрицательного результата.

8. Контроль качества дезинфекции высокого уровня и стерилизации эндоскопов.

Контроль проводит бактериологическая лаборатория организации здравоохранения раз в месяц. При отсутствии такой лаборатории контроль может осуществляться любой другой лабораторией, аккредитованной для данных видов исследований. Контролю подлежит 1 % эндоскопов (но не менее 1 эндоскопа каждого наименования), одновременно подвергшихся дезинфекции высокого уровня или простерилизованных одним методом.

Контроль качества дезинфекции высокого уровня и стерилизации инструментов химическим методом (растворами или газовым) проводится после отмыва инструментов или после окончания процесса нейтрализации.

Забор проб для контроля качества дезинфекции высокого уровня и стерилизации инструментов проводят методом смыва, соблюдая правила асептики. Инструменты, имеющие внутренние каналы, рабочим концом опускают в пробирку со стерильной водой или изотоническим раствором и с помощью стерильного шприца 4-5 раз промывают канал стерильным раствором. С наружной рабочей поверхности эндоскопов и инструментов смывы берут стерильными марлевыми салфетками, увлажненными 0,9 % раствором хлорида натрия или стерильной водой. Каждую салфетку помещают в отдельную пробирку с питательной средой.

Дезинфекция высокого уровня и стерилизация считаются эффективными при отсутствии роста бактерий группы кишечной палочки, золотистого стафилококка, синегнойной палочки, грибов рода Кандида и других условно-патогенных и патогенных микроорганизмов. При наличии роста микроорганизмов дезинфекция высокого уровня и стерилизация считаются неудовлетворительными и дезинфекцию и стерилизацию повторяют.

Целесообразно проводить отбор проб на микрофлору со следующих мест:

1) вводимая часть эндоскопа;

2) биопсийные щипцы, другие инструменты;

3) загубник;

4) клапаны отсоса, «вода-воздух»;

5) биопсийный канал;

6) оптическая часть эндоскопа;

7) емкости для отмывки после дезинфекции высокого уровня и стерилизации;

8) рабочий столик;

9) емкости для орошающих растворов;

10) перчатки медперсонала;

11) стерильные простыни, халаты, салфетки;

12) руки персонала после антисептической обработки.

9. Приготовление раствора формальдегида в этиловом спирте.

Для приготовления раствора формальдегида в этиловом спирте используют параформ и этиловый спирт ректификат.

Для приготовления 1 кг (1,25 дм 3) раствора взвешивают на технических весах (с точностью до 10мг) 400 г параформа и 600 г (760 см 3) этилового спирта. Навеску апараформа помещают в колбу со шлифом и наливают этиловый спирт. Соединяют колбу с обратным холодильником и содержимое кипятят до полного растворения параформа (5-6 часов). Приготовленный раствор фильтруют и анализируют.

____________________________________

10.1.1 Эпидемиологическая задача приемного отделения не допустить поступления пациента с признаками инфекционного заболевания в палатное отделение стационара общего профиля. С этой целью осматриваются кожные покровы, зев, измеряется температура, проводится осмотр на педикулез с отметкой в истории болезни, собирается эпидемиологический и прививочный (по показаниям) анамнез. Приемное отделение оснащается термометрами и шпателями в количестве, соответствующем числу поступающих пациентов. В случае подозрения на инфекционное заболевание пациента изолируют в диагностическую палату при приемном отделении или бокс до установки диагноза или перевода в инфекционное отделение (больницу). По заданию на проектирование в приемном отделении предусматриваются помещения для оказания экстренной лечебно-диагностической помощи (кабинеты лучевой диагностики, эндоскопии, смотровые, экстренные операционные, реанимационные залы, перевязочные, гипсовочные, кабинеты врачей и прочие).

10.1.2 Приемно-карантинное отделение психиатрического стационара отличается от приемного отделения стационара общего профиля тем, что в отделении проводится взятие анализов (в случае отсутствия документально подтвержденных результатов) для микробиологических исследований на дифтерию и группу кишечных инфекций. Пациент находится в приемно-карантинном отделении до получения результатов исследования.

10.1.4 В неинфекционных отделениях для приема больных детей следует предусмотреть боксы и приемно-смотровые боксы. Количество боксов должно быть равно 5%, а количество приемно-смотровых боксов - 2% от числа коек терапевтического профиля и 4% от числа коек хирургического профиля.

10.2 Палатные отделения стационаров общесоматического профиля, в том числе дневных.

10.2.1 Минимальную площадь палат лечебных организаций следует принимать в соответствии приложение 1.

10.2.7 При проектировании отделений для инвалидов-колясочников, кроме настоящих правил, следует руководствоваться санитарными правилами, устанавливающими гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию объектов организаций здравоохранения и социального обслуживания, предназначенных для постоянного проживания престарелых и инвалидов, санитарно-гигиеническому и противоэпидемическому режиму их работы и другими действующими нормативными документами.

10.2.8 В санитарных комнатах следует предусматривать место для установки судномоечной машины (утилизатора).

10.2.9 Дневные стационары могут быть предусмотрены в составе медицинских организаций стационарной и амбулаторно-поликлинической помощи. В дневных стационарах с продолжительностью пребывания пациентов более 4 часов предусматривается помещение для подогрева и приема пищи.

10.3 Палатные отделения хирургического профиля.

10.3.2 В отделениях с двумя палатными секциями предусматривается не менее 2 перевязочных. Перевязки пациентам, имеющим гнойное отделяемое, проводят в септической перевязочной, при ее

отсутствии, в асептической перевязочной после перевязок пациентов, не имеющих гнойного отделяемого или непосредственно в однокоечной палате. Осмотр пациентов проводят в перчатках и фартуках.

10.3.3 Пациенты с инфекцией любой локализации, независимо от срока ее возникновения, вызванной метициллин (оксациллин) - резистентным золотистым стафилококком или ванкомицинрезистентным энтерококком, подлежат изоляции в боксированные палаты. При работе с данной категорией больных персонал должен соблюдать следующие правила:

При входе в палату персонал надевает маску, спецодежду, перчатки и снимает их при выходе;

Предметы ухода, а также стетоскоп, термометр и др. используются только для данного пациента;

Перевязка пациента проводится в палате;

При входе и выходе из палаты персонал обрабатывает руки спиртосодержащим кожным антисептиком;

После выписки пациента проводится заключительная дезинфекция, камерное обеззараживание постельных принадлежностей, обеззараживание воздуха;

После дезинфекции проводится лабораторное обследование объектов окружающей среды (в палате). Заполнение палаты проводится после получения удовлетворительных результатов микробиологического исследования.

10.4.1 Операционные блоки должны быть размещены в помещениях, оборудованных автономной системой приточно-вытяжной вентиляции и кондиционирования, обеспечивающей нормируемые параметры микроклимата, чистоту воздуха. При размещении операционного блока изолированно от других лечебных корпусов необходимо предусмотреть удобные утепленные переходы, соединяющие операционный блок с другими лечебно-диагностическими и клиническими подразделениями. Операционные для неотложной хирургии могут размещаться в составе приемных отделений.

При условии соблюдения зонирования помещений по чистоте, обеспечения нормативных параметров микроклимата и микробиологической чистоты воздушной среды, разделения технологических потоков, применения отделочных материалов, предназначенных для стерильных помещений, операционные блоки допускается не разделять на септические и асептические.

10.4.2 В операционных блоках предусматривается строгое зонирование внутренних помещений на стерильную зону (операционные), зону строгого режима (предоперационные, помещение подготовки больного - наркозная, помещения хранения стерильных материалов и другие вспомогательные помещения, для которых соблюдается режим санитарного пропускника для входа персонала), зону общебольничного режима (шлюз). В шлюзе персонал отделения, сопровождающий пациента, перекладывает его с каталки отделения на каталку операционного блока. Далее персонал операционного блока перевозит пациента в операционную. Зона общебольничного режима (после шлюза) отделяется от остальных помещений операционного блока "красной чертой".

10.5.1 Состав и площадь помещений отделений реанимации и интенсивной терапии определяется в зависимости от числа и профиля коек структурных подразделений медицинской организации.

10.5.2 В составе отделений реанимации и интенсивной терапии должен предусматриваться изолятор (боксированная палата).

10.5.3 Отделение гипербарической оксигенации (барозал) предназначено для проведения баротерапии - лечения кислородом под повышенным давлением, проводимое в специальных аппаратах - кислородных барокамерах. Может быть как самостоятельным подразделением, так и входить в состав реанимационных, инфекционных и прочих отделений. Площадь барозала определяется габаритами применяемого оборудования, но не должна быть менее 20 кв.м. Расстояние барокамеры от стены не менее 1 м, между двумя барокамерами - 1,5 м. Полы в барозале выполняются из антистатических материалов. Для внутренней отделки используются негорючие материалы. Барозал относится к помещениям с асептическим режимом (класс Б). Воздух подлежит обеззараживанию.

10.6 Акушерские стационары (отделения), перинатальные центры.

10.6.1 Для оказания акушерской помощи создаются организации трех типов: перинатальные центры, родильные дома, родильные отделения.

10.6.2 В послеродовых отделениях предусматриваются палаты совместного и раздельного пребывания родильниц и новорожденных. Соотношение тех и других палат определяется заданием на проектирование. Количество коек в палатах совместного пребывания должно быть не более 2 материнских и 2 детских.

10.6.3 Количество коек в послеродовых палатах раздельного пребывания должно быть не более 4 и соответствовать количеству коек в палатах для новорожденных.

10.6.5 В отделении для новорожденных акушерских стационаров палаты могут группироваться в отсеки не более чем на 20 кроваток.

10.6.6 В акушерских стационарах и отделениях, при наличии обсервационных коек, прием рожениц с подозрением на инфекционное заболевание осуществляется через блок помещений обсервационного приема.

Во вновь строящихся и реконструируемых зданиях в составе приемных отделений необходимо предусматривать индивидуальные родовые боксы, при наличии которых обсервационное отделение в структуре учреждения не выделяется. В этом случае следует предусматривать возможность планировочной изоляции части палат.

10.6.7 В составе акушерского стационара выделяется родильный блок. Помещение для обработки рук и переодевания персонала (подготовительная) следует размещать перед родовыми палатами или между ними.

10.6.8 Допускается размещать палаты новорожденных между палатами родильниц. Перед входом в палату новорожденных необходимо предусматривать шлюз.

10.6.9 Отделения второго этапа выхаживания предусматриваются только в составе перинатальных центров и детских стационарах, при соответствующей планировочной изоляции.

10.7 Палатные отделения стационара для лечения детей

10.7.1 В стенах и перегородках, отделяющих детские палаты (без матерей) от коридоров, а также в стенах и перегородках между палатами для детей в возрасте до 7 лет следует предусматривать остекленные проемы, размеры которых определяются заданием на проектирование.

10.7.2 Вместимость палат для детей до 1 года (кроме новорожденных) должна быть не более чем на 2 койки. Палаты объединяются в отсеки, не более чем по 8 коек.

10.7.3 В отделениях второго этапа выхаживания и отделений для детей до 3 лет предусматриваются палаты для совместного круглосуточного пребывания матерей, фильтр для их профилактического осмотра и переодевания, а также помещения для отдыха и приема пищи приходящих родителей.

10.7.4 В детских палатах кровать для матери или другого сопровождающего лица может устанавливаться без соблюдения требования трехстороннего подхода.

10.7.5 В детских отделениях стационара предусматриваются помещения для обучения и игровые комнаты.

10.8.1 Инфекционные отделения следует размещать в отдельно стоящем или пристроенном здании с отдельным приемным отделением.

10.8.2 Процентное соотношение коек в боксах, боксированных палатных инфекционных отделениях следует принимать по таблице 2.

Суммарное количество

инфекционных коек в ЛПО

Количество боксов

(не менее)

Количество боксированных

палат (не менее)

На 1 койку (в %)

На 2 койки

(в %)

На 1 койку (в %)

На 2 койки (в %)

До 60

Более 100 для взрослых

Более 100 для детей

10.8.3 В туберкулезном стационаре необходимо предусмотреть наличие боксированных палат для пациентов с туберкулезом, вызванным возбудителем с множественной лекарственной устойчивостью.

10.8.4 В целях профилактики распространения туберкулеза с учетом высокой устойчивости и длительностью сохранения возбудителя во внешней среде перепрофилирование медицинских организаций для лечения больных туберкулезом запрещается.

10.9 Палатные отделения для иммунокомпрометированных пациентов (отделения для пациентов с ВИЧ инфекцией, муковисцидозом, онкогематологическими заболеваниями, ожогами).

10.9.1 Вместимость палат указанных подразделений должна быть не более 2 коек.

10.9.2 Работа отделений организуется по принципу максимального оказания медицинской помощи и обслуживания пациентов непосредственно в палате.

10.9.3 Палаты в отделениях должны быть со шлюзом и туалетом, оборудованы системой приточно-вытяжной вентиляции с преобладанием притока над вытяжкой, обеспечивающей чистоту воздуха в соответствии с требованиями приложения 3 . При отсутствии механической приточно-вытяжной вентиляции, должны быть предусмотрены другие устройства, обеспечивающие необходимую частоту воздуха: установки обеззараживания воздуха рециркуляционного типа, устройство специальной палатки, оборудование однонаправленного воздушного потока над койкой пациента.

10.9.4 По заданию на проектирование смежно с палатой для пациента предусматривается помещение/палата для пребывания лиц по уходу.

10.10 Отделения физиотерапевтического и восстановительного лечения.

10.10.3 Физиотерапевтическая аппаратура устанавливается в изолированных кабинах, каркасы которых выполняются из пластмассовых или деревянных стоек либо из металлических (никелированных) труб, свободных от заземления (изоляция от стен и пола).

10.10.4 В кабине допускается размещение не более одного аппарата. Кабина должна иметь следующие размеры: высота стоек – 2,0 м, длина – 2,2 м, ширина – 1,8 м. При использовании аппаратов индуктотермии, микроволновой терапии, УВЧ-генераторов мощностью более 200 Вт ширина кабины принимается не менее 2 м.

10.10.5 Аппараты для проведения УВЧ и СВЧ-терапии с дистанционным, в том числе и с универсальным расположением конденсаторных пластин излучателей, требуют организации специально выделенных помещений либо кабин, экранированных тканью с микропроводом.

10.10.6 Требования к размещению и эксплуатация лазерных аппаратов и приборов в ЛПО определяются в соответствии с классом лазерной опасности. Внутренняя отделка помещений должна быть выполнена из материалов с матовой поверхностью. Запрещается использование зеркал и других отражающих поверхностей. Для аппаратов 1 и 2 класса лазерной опасности отдельных помещений не требуется. Аппараты 3 и 4 классов опасности должны размещаться в отельных кабинетах, оснащенных наружным табло «Не входить, работает лазер», знаком лазерной опасности, внутренним запорным устройством; на данные кабинеты оформляется санитарный паспорт. При работе с лазерными аппаратами 2-4 классов опасности необходимо использовать индивидуальные средства защиты органов зрения для пациентов и персонала. Работа с источниками лазерного излучения должна проводиться в соответствии с действующими санитарными правилами.

10.10.7 В составе солярия, предназначенного для искусственного ультрафиолетового облучения людей, следует предусматривать место для раздевания. Площади для размещения солярия следует предусматривать в соответствии с руководством пользователя на конкретный тип солярия, но не менее 12 кв.м.

Пациенты должны обеспечиваться защитными очками. После каждого пациента необходимо использовать дезинфицирующие средства для очищения акриловых стекол, подушек для головы и ног, защитных очков или лицевых пластин, а в случае вертикального солярия – также пола. Следует соблюдать режим облучения, учитывая тип кожи пациента и отсутствие противопоказаний для облучения. При солярии организуются пост медицинской сестры (оператора).

10.10.8 Кабинеты, использующие аэроионизирующее оборудование (электрические аэроионизаторы, гидроаэроионизаторы, галогенераторы, галокамеры, спелеоклиматические камеры, электростатические фильтры), а также кабинеты гипокситерапии не допускается размещать в жилых зданиях. Рабочее место персонала оборудуется за пределами лечебных помещений, которые оборудуются механической системой вентиляции. Кратность воздухообмена определяется по расчету для обеспечения гигиенических показателей.

10.10.9 Кабинеты гипокситерапии в случае использования азота для газовой гипоксической смеси должны размещаться преимущество на первом этаже. В кабинетах предусматриваются противошумовые мероприятия от работы компрессора и естественное проветривание. Принимается площадь 4 кв. м на человека, но кабинет не менее 10 кв.м. Для мойки и дезинфекции масок и шлангов предусматривается помещение не менее 4 кв.м.

Между сеансами устраивается перерыв для проветривания (10 минут). После окончания рабочей смены предусматривается уборка с применением моющих и дезинфицирующих средств, а также дезинфекция воздуха.

10.10.10 При кабинете гидроколонотерапии предусматривается санузел.

10.11 Эндоскопические отделения.

10.11.1 В составе отделения выделяется кабинет приема врача, процедурные, помещения для обработки эндоскопического оборудования и вспомогательные помещения. Для проведения бронхоскопии, эндоскопии верхних отделов пищеварительного тракта и нижних отделов пищеварительного тракта выделяются отдельные процедурные. Проведение этих манипуляций в одной процедурной не допускается. При процедурной для исследования нижних отделов пищеварительного тракта предусматривается санитарный узел.

10.11.2 Для соблюдения противоэпидемического режима, эндоскопические отделения должны быть оснащены достаточным количеством эндоскопов, обеспечивающим возможность проведения циклов дезинфекции, очистки, стерилизации или дезинфекции высокого уровня (перед следующим использованием).

10.12 Отделения экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), других вспомогательных репродуктивных технологий

10.12.1 Состав помещений определяется технологическим процессом и мощностью учреждения. Минимальные площади специализированных и вспомогательных помещений представлены в приложении 1.

10.12.2 Помещения для амбулаторно-консультативного приема могут располагаться как в едином блоке с помещениями ЭКО, так и вне его. Количество и специализация консультативных кабинетов определяется заданием на проектирование.

10.12.3 В помещении криохранилища не должно быть водопроводных труб, кранов и другого водосодержащего сантехнического оборудования. Предусматривается приточно-вытяжная вентиляция с вытяжкой из нижней зоны. Помещение оборудуется датчиками для контроля содержания кислорода. Индикаторы должны быть выведены из рабочего помещения в места постоянного присутствия персонала.

10.13 Отделения гемодиализа

10.13.1 Допускается проектирование смежных гемодиализных залов для стационарных и амбулаторных больных. Для проведения хронического гемодиализа амбулаторным больным должна выделяться самостоятельная зона. Для амбулаторных пациентов предусматриваются помещения отдыха, переодевания и хранения личных вещей. Минимальные площади помещений, в том числе вспомогательных, отражены в приложении 1 .

10.13.2 В отделении острого гемодиализа предусматриваются клиническая экспресс лаборатория, малая операционная и палата интенсивной терапии.

10.13.3 Для пациентов, являющихся носителями маркеров парентеральных инфекционных заболеваний, предусматриваются отдельные залы и оборудование.

10.13.4 Процедура острого диализа может проводиться в специальных помещениях отделения гемодиализа, либо в реанимационном отделении, приемном отделении при наличии стационарной или мобильной организации водоподготовки.

10.13.5 Пациенты, находящиеся на хроническом гемодиализе должны быть привиты против гепатита В.

10.13.6 Процедуры детоксикации (гемосорбция, плазмоферез, экстракорпоральная гемокоррекция и др.) проводятся в условиях процедурного кабинета.

10.14 Отделения лучевой диагностики.

10.14.1 Размещение рентгеновских кабинетов, помещений, связанных с работой с радиоактивными веществами, осуществляется в соответствии с требованиями норм радиационной безопасности и санитарных правил устройства и эксплуатации помещений для работы с источниками ионизирующих излучений

Диагностическую МРТ кабинетов (отделений) не допускается размещать смежно (по горизонтали и вертикали) с палатами для беременных, детей и кардиологических больных.

Экранирование осуществляется с помощью клетки Фарадея с учетом мощности томографа. Конструкция стен, потолка, пола, дверей, окон в помещении диагностической должна обеспечивать снижение уровней электромагнитного поля в прилегающих помещениях до допустимых значений (приложение 8).Звукоизоляция стен, потолка, пола, дверей, окон технического помещения и диагностической, должна быть выполнена в соответствии с расчетами акустического влияния оборудования и обеспечивать гигиенические требования по шуму в смежных помещениях (приложение 9 и приложение 10).

10.14.3 Размещение, оборудование кабинетов ультразвуковой диагностики должны соответствовать гигиеническим требованиям к условиям труда медицинских работников, выполняющих ультразвуковые исследования». Предельно-допустимые уровни ультразвука представлены в приложении 11 .

10.15.1 Для оказания скорой и неотложной медицинской помощи больным и пострадавшим на месте происшествия необходимо иметь специально оснащенный медицинскими изделиями и оборудованием автотранспорт.

10.15.2 Для работы станции (подстанции) скорой и неотложной помощи предусматривается следующий минимальный набор помещений: диспетчерская, комната отдыха бригад, комната хранения и комплектования укладок, санузел. По заданию на проектирование могут предусматриваться кабинеты для экстренного оказания медицинской помощи, обработки и стерилизации инструментов, гараж и прочие.

10.16 Патологоанатомические отделения и отделения судебно медицинской экспертизы.

10.16.1 При соответствующей планировочной изоляции и наличии автономных систем вентиляции патологоанатомическое отделение может быть сблокировано с лечебным корпусом стационара.

10.16.2 В отделении выделяются зоны: административно-хозяйственная, секционная, лабораторная, инфекционная, ритуальная. В отделении предусматриваются не менее трех входов (доставка трупов, вход персонала и посетителей, вход в траурный зал). Помещения для вскрытия инфицированных трупов должны быть изолированными и иметь отдельный вход снаружи.

10.16.3 В патологоанатомическом отделении должны быть предусмотрены как минимум две секционные, одна из которых на один секционный стол, с запасным наружным входом.

10.16.4 Секционные столы должны быть изготовлены из водонепроницаемого материала с легко очищаемым покрытием (мрамор, мозаичные плиты, оцинкованное железо, нержавеющая сталь), выдерживающим частую обработку дезинфекционными средствами, иметь подводку холодной и горячей воды и сток в канализацию, закрывающийся сеткой-уловителем. Предусматривается наличие трапа в полу секционной.

10.16.5 Работа с секционным материалом должна проводиться с использованием средств индивидуальной защиты (халат, перчатки, фартуки, очки или щитки). В случаях, не исключающих туберкулез, используются маски/респираторы. При подозрении на карантинные инфекции применяются защитные костюмы.

10.16.7 Влажные аутопсийные и биопсийные материалы должны храниться в специальном помещении (архив влажного аутопсийного и биопсийного материала), в плотно закрытых банках. По истечении срока хранения архивные материалы направляются в крематорий.

10.16.8 В бюро судебно-медицинской экспертизы отделение экспертизы живых лиц располагается в изолированном отсеке, с самостоятельным входом.

10.17 Лабораторные подразделения.

10.17.2 Работа с использованием вредных химических веществ (фиксирование материала, розлив формалина, концентрированных кислот, приготовление реактивов, прокаливание выжигание, измельчение) должны проводиться в вытяжном шкафу.

10.17.3 Летучие химические вещества хранятся в отдалении от нагревательных приборов и открытого огня. Хранение ядовитых веществ осуществляется в специальных кладовых, в металлических шкафах или сейфах. Кислоты и щелочи хранятся в стеклянной закрытой посуде на нижних полках шкафов отдельно от реактивов и красок. При разбавлении концентрированных кислот во избежание разбрызгивания, кислоту добавляют в воду (а не наоборот). Для розлива из емкостей объемом 10-20 л в мелкую тару применяются средства малой механизации (опрокидыватели, сифоны).

10.18 Амбулаторно-поликлинический прием.

10.18.1 В территориальных амбулаторно-поликлинических организациях мощностью до 100 посещений в смену (в том числе в офисах врача общей практики), а также в специализированных амбулаторно-поликлинических организациях неинфекционного профиля (поликлиники восстановительного лечения, врачебно-физкультурные, психоневрологические, кардиологические, наркологические, эндокринологические, онкологические) допускается наличие общей вестибюльной группы для детей и взрослых (с выделением туалета для детей), а также совместное использование диагностических отделений и отделений восстановительного лечения.

10.18.2 Вход детей в территориальные поликлиники организуется через фильтр- бокс. В поликлиниках может предусматриваться игровая.

10.18.3 Для организации приема семейного врача или врача общей практики в минимальном наборе помещений предусматриваются: холл с зоной рекреации и отдельным входом, кабинет врача, процедурная, перевязочная, смотровая, комната персонала, санузел.

10. 19 Прием косметолога-терапевта

10.19.1 Оказание медицинской помощи по косметологии терапевтической без нарушения целостности кожных покровов, в том числе с применением физиотерапевтических методов лечения проводится в кабинете врача косметолога. В случае применения инъекционных методов лечения предусматривается и процедурный кабинет.

10.20 Центральное стерилизационное отделение (ЦСО)

10.20.1 Помещения ЦСО должны быть разделены на три зоны – грязная, чистая и стерильная. К грязной зоне относятся помещения приема и очистки изделий медицинского назначения, к чистой зоне относятся помещения упаковки, комплектации и загрузки в стерилизаторы. К стерильной зоне относятся: стерильная половина стерилизационной - автоклавной, склад стерильных материалов и экспедиция.

10.21 Фельдшерско-акушерские пункты (ФАПы).

10.21.1 Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и эксплуатации ФАПов изложены в главе VI .

10.22 Здравпункты предприятий и учреждений.

10.22.1 Состав и площадь помещений определяется заданием на проектирование с учетом численности обслуживаемого контингента и видами медицинской деятельности. Помимо медицинских кабинетов предусматриваются бытовые помещения для персонала. В здравпунктах соблюдаются правила противоэпидемического режима в соответствии с требованиями настоящих правил.

Современный этап развития медицины характеризуется совершенствованием медицинских технологий, значительным расширением объемов и сложности оперативных вмешательств, разработкой и освоением высокоэффективных методов диагностики и лечения различных заболеваний, расширением объемов и частоты инструментального обследования больных.

В прошедшие 10 лет эндоскопия явилась одной из наиболее динамично развивающихся отраслей мировой медицины. В США ежегодно выполняется около 10 миллионов исследований желудочно-кишечного тракта и около 580 тысяч бронхоскопий. В России с 80-х годов по настоящее время число подобных вмешательств возросло с 2-х до 7-8 и более на 100 жителей в год. Появление новых технологий, интегрируемых с ультразвуковой и рентгеновской техникой, разработка новых видов эндоскопических вмешательств способствовали увеличению потенциальных возможностей этой области медицины. Границы применения эндоскопических методов в медицине постоянно расширяются, что связано с совершенствованием эндоскопов, увеличением их разрешающих способностей, обусловленных внедрением в эндоскопию все новых достижений науки. Опыт стран с развитым здравоохранением свидетельствует о том, что от степени практического использования высокотехнологичных малоинвазивных эндоскопических манипуляций зависит не только качество медицинской помощи, но и ее экономическая эффективность. Однако, как правило, новые технологические возможности сопровождаются старыми опасностями, важнейшие из которых – это инфекционные осложнения после медицинских вмешательств. Эпидемиологическая ситуация по социально значимым инфекциям (туберкулез, вирусные гепатиты, ВИЧ-инфекция и другое) на протяжении последних лет остаётся напряжённой, что значительно увеличивает инфекционные риски любых инвазивных процедур.

Современные факты, приводимые зарубежными и отечественными исследователями, позволяют утверждать, что внутрибольничные инфекции (ВБИ) возникают, по меньшей мере, у 5-12% больных, проводящих лечение или обследование в ЛПУ. Являясь инвазивным методом исследования, эндоскопия, охватывая все большее количество обследуемых, при неправильном и неадекватном проведении мер по обработке эндоскопов, может стать причиной распространения различных инфекционных заболеваний, таких как парентеральные вирусные гепатиты, хеликобактериоз, туберкулез, ВИЧ и многих других.

Обработка эндоскопов, особенно гибких эндоскопов, представляет собой проблему, и не только в России. Эта тема уже несколько десятилетий изучается и обсуждается во многих странах мира учеными и практиками; однако в нашей стране она наиболее актуальна.

Ограниченные возможности лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) в обеспечении эндоскопической техникой, относящейся к сложным дорогостоящим медицинским приборам, приводят к незатихающим обсуждениям вопросов о выборе методов, средств, режимов и оборудования для ее обработки. Об актуальности проблемы обработки гибких эндоскопов в лечебно-профилактических учреждениях, а также об особенностях отдельных этапов этого процесса мы поговорили с заведующей эпидемиологическим отделом ГАУЗ МКДЦ Валентиной Ивановной Шарафутдиновой.

— Валентина Ивановна, скажите, можно ли назвать обработку эндоскопического оборудования значимым вопросом для медицинского сообщества?

— Проблема предупреждения внутрибольничного инфицирования пациентов и персонала, в том числе в эндоскопии, является приоритетной задачей здравоохранения. В последние годы её актуальность растёт в связи с широким использованием эндоскопических методов диагностики и лечения в большинстве областей медицины, которое происходит на фоне эпидемиологического неблагополучия по основным социально значимым инфекциям (ВГВ, ВГС, ВИЧ-инфекция, туберкулёз). В зарубежной литературе, начиная с 70-х годов прошлого века, описано более 400 случаев заражения пациентов при проведении манипуляций гибкими эндоскопами с различными формами проявления инфекционного процесса: от бессимптомного носительства до сепсиса, который в нескольких десятках случаев закончился летальным исходом.

В нашей стране риски передачи различных инфекционных заболеваний при диагностических и лечебных эндоскопических манипуляциях изучены недостаточно. Имеются немногочисленные данные об инфицировании пациентов во время проведения манипуляций гибкими эндоскопами. Наиболее часто этиологическими факторами инфекционного процесса являлись Salmonella species, Pseudomonas aeruginosa при гастроинтестинальных вмешательствах и Mycobacterium tuberculosis, atypical mycobacteria и P. aeruginosa при бронхиальных процедурах. Описаны случаи инфицирования пациентов во время эндоскопических вмешательств гепатитом В и С. Особенности эпидемиологии и клиники этих инфекционных заболеваний (множественность путей передачи, длительный инкубационный период, часто нетипичное течение продромального и начального периодов заболевания) препятствуют их своевременному выявлению и расследованию, но дают основание предполагать, что многие из них остаются нераспознанными. В последние годы рост числа эндоскопических манипуляций происходит на фоне заметного увеличения количества источников ВГС, ВИЧ и туберкулёза среди обследованных пациентов. Наличие существенных факторов риска инфицирования пациентов обусловлены недостаточной эффективностью системы эпидемиологической безопасности эндоскопических манипуляций в ряде ЛПУ на фоне отсутствия официальной регистрации случаев внутрибольничных инфекций.

Анализ, проведенный Управлением Роспотребнадзора РТ по организации работы и выполнению санитарного законодательства по профилактике инфекционных заболеваний при выполнении эндоскопических лечебно-диагностических исследований в лечебно-профилактических учреждениях Республики Татарстан свидетельствует о том, что внедрение СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях» в учреждениях здравоохранения проводится медленными темпами. Размещение и планировочные решения эндоскопических подразделений не соответствуют требованиям действующих нормативных документов в 41,4% эндоскопических кабинетах Республики. Техническое обеспечение эндоскопических подразделений значительно отстает от востребованности эндоскопического метода диагностики и лечения самого широкого круга заболеваний.

По данным анализа технического состояния гибких эндоскопов, проведенного ФГУН «МНИИЭиМ им. Г.Н. Габрического», каждый десятый эндоскоп, находящийся на балансе в лечебно-профилактическом учреждении страны, подлежит списанию, замене или ремонту.

В связи с этим большое значение имеет показатель, характеризующий кратность использования эндоскопа за одну рабочую смену. Согласно проведенным исследованиям при распространенном в учреждениях здравоохранения ручном способе обработки один эндоскоп за рабочую смену может использоваться не более 3-4 раз. Между тем, в ряде лечебно-профилактических учреждений нашей Республики расчетная нагрузка на один эндоскоп превышает данный показатель и составляет до 5 -10 раз. На оснащении эндоскопических подразделений учреждений здравоохранения 14 районов Республики имеется всего по 1-2 эндоскопа.

Дезинфекция эндоскопов — трудоемкая процедура. Эндоскоп является сложным фиброоптическим аппаратом. Он имеет до 7 каналов и содержит в своем составе компоненты из металла, полимеров, резины, стекла, клеев. Длина и диаметр каналов эндоскопа сильно варьируют. Так, диаметр элеваторного канала эндоскопа, предназначенного для панкреато-холангиографии, составляет 0,15 мм, а биопсийного и аспирационного каналов — 4,2 мм; длина достигает от 65 см до 2 м, имеются оптические и видеоустройства, большое количество элементов. Эти конструктивные особенности эндоскопов осложняют процесс их очистки, обеззараживания, эксплуатации и тем самым предупреждение инфицирования пациентов. При проведении эндоскопического исследования происходит контаминация не только внешней поверхности рабочей части эндоскопа, вводимой в организм пациента, но и всех каналов, клапанов, и даже блока управления. Кроме того, эндоскопы, особенно гибкие, чувствительны к различным воздействиям: физическим, механическим, химическим.

Возможность передачи возбудителей различных инфекционных заболеваний при проведении диагностических и лечебных эндоскопических манипуляций доказана рядом зарубежных и отечественных исследований. Важнейшим условием обеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических манипуляций является строгое выполнение требований Санитарных правил СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях», которые регламентируют порядок обработки эндоскопов.

Проведенные ретроспективные эпидемиологические расследования, позволили выделить три основные причины инфекционных осложнений: недостаточная очистка и обеззараживание эндоскопов и инструментов к ним; контаминация эндоскопов в автоматических моечно-дезинфицирующих машинах старого типа (без системы самодезинфекции и фильтров для воды); конструктивные особенности эндоскопов и их скрытые дефекты, затрудняющие или делающие неэффективным их обеззараживание. Почти в половине рассмотренных случаев причину инфицирования пациентов установить не удалось. Случаи внутрибольничных инфекций, связанные с эндоскопическими лечебными и диагностическими процедурами, распознаются и расследуются крайне редко. Официальные статистические данные о зарегистрированных инфекционных осложнениях после эндоскопии отсутствуют. Это не позволяет объективно оценить инфекционные риски для пациентов и медицинского персонала при различных видах эндоскопических манипуляций. Вопрос инфекционной безопасности при проведении эндоскопических манипуляций чрезвычайно важен, поскольку затрагивает аспекты сохранения здоровья человека.

Какие этапы обработки гибких эндоскопов должны осуществляться?

— Прогрессом в решении проблемы инфекционной безопасности эндоскопических манипуляций стало утверждение Главным государственным санитарным врачом РФ Санитарных правил СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях» и внедрение их в практику.

Санитарные правила СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях» определили новые требования к организации и проведению обработки эндоскопических аппаратов и инструментов к ним. Этот документ впервые обобщил подходы отечественных и зарубежных ученых к проблеме обеззараживания эндоскопической аппаратуры.

Для обеспечения инфекционной безопасности эндоскопических процедур согласно требованиям СП 3.1.1275-03 предусмотрено проведение стерилизации или дезинфекции высокого уровня эндоскопов. Понятие ДВУ в Российской Федерации введено впервые и применимо только к эндоскопической технике-гибким эндоскопам. Этот уровень обеззараживания достаточен и необходим для предотвращения передачи от пациента к пациенту патогенной и условно-патогенной микрофлоры при условии соблюдения асептических условий хранения эндоскопа между процедурами.

Выбор уровня обеззараживания аппарата определяется его назначением для стерильной или нестерильной манипуляции.

Эндоскопические процедуры, при которых эндоскоп вводится в стерильные в физиологическом состоянии полости, а так же в ткани и кровяное русло человека, относятся к стерильным (лапароскопия, артроскопия, цистоскопия и др.). Эндоскоп перед данными процедурами подлежит обязательной стерилизации.

Эндоскопические манипуляции, при которых эндоскоп вводится через естественные пути в полые органы, нестерильные в физиологическом состоянии, относят к нестерильным (гастродуоденоскопия, ретроградная панкреато-холангиография, колоноскопия, бронхоскопия). Эндоскоп для нестерильных манипуляций на финальном этапе обработки подвергается дезинфекции высокого уровня (ДВУ).

Инструменты к гибким эндоскопам независимо от вида манипуляций (стерильная или нестерильная) в обязательном порядке подлежат дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации.

Обеззараживание гибких эндоскопов состоит из трех основных этапов: предварительной очистки, окончательной очистки и дезинфекции высокого уровня; немаловажными этапами также являются тест на герметичность и отмывание изделия.

Предварительную очистку эндоскопа проводят сразу после применения, до отключения его от источника света и электроотсоса.

Видимые загрязнения с наружной поверхности, в том числе с объектива, удаляют тканевой (марлевой) салфеткой, смоченной в растворе моющего средства, предназначенного для окончательной или предстерилизационной очистки. Движения руки оператора должны быть плавными и направлены от блока управления к дистальному концу аппарата.

Рабочие каналы эндоскопа промывают водопроводной водой или моющим средством согласно инструкции по обработке, представленной производителем аппарата. Наилучшими для очистки являются ферментсодержащие средства. Они совместимы с материалами эндоскопа, быстро и полностью разрушают органические вещества. Способность снижать поверхностное натяжение обеспечивает легкое проникновение раствора в полости и каналы аппарата. Важным свойством моющих средств (детергентов), включающих ферменты, является их легкая смываемость. Растворы ферментных средств используются однократно. Для очистки эндоскопов не рекомендуется применять средства, совмещающие моющее и дезинфицирующее свойства. Это связано с тем, что в подобных средствах фиксирующее действие дезинфицирующего агента (альдегидов или спиртов), выражено гораздо сильнее, чем очищающее действие моющего компонента (четвертичных аммониевых соединений или других поверхностно-активных веществ). Фиксация загрязнений при использовании таких средств может значительно снизить эффективность дальнейшей обработки, а также привести к поломке эндоскопа.

Перед окончательной очисткой эндоскоп подлежит визуальному осмотру и проверке на герметичность (тест на протечки) по методике, изложенной в инструкции фирмы производителя аппарата. Тест на протечки проводится при помощи тестера (течеискателя) в емкости с водопроводной водой. Он позволяет выявить дефекты оболочки дистальной части эндоскопа и инструментального канала. Если протечка есть, то она будет видна в воде в виде фонтанчика пузырьков. Эндоскоп с повреждением наружной поверхности, открывающим внутренние структуры, или с нарушением герметичности не подлежит дальнейшему использованию. Если протечка не обнаружена, аппарат подлежит дальнейшей обработке. Окончательной очистке подвергают эндоскоп, прошедший тест на протечки. Перед погружением в емкость с раствором моющего средства его разбирают, снимают клапаны, заглушки. Салфеткой удаляют с рубашки эндоскопа появившиеся пузырьки воздуха, каналы принудительно заполняются моющим раствором и выдерживается время экспозиции согласно инструкции по препарату.

Механическую очистку каналов (биопсийного, аспирационного) проводят после экспозиции согласно инструкции производителя эндоскопа с помощью специальных щеток, входящих в комплект к аппарату и соответствующих им по ширине и длине. Запрещается использовать щетки с нарушенной структурой волокон и щетки, по размеру не соответствующие диаметру очищаемого канала. Щетку вводят во входное отверстие и проводят ее по каналу до выхода из дистального отверстия. После каждого пассажа щетку очищают. Механическую очистку каналов проводят до прекращения выделения загрязнений (но не менее 3 раз).

Тщательной механической очистке подлежат также порты каналов. Для этой цели к эндоскопу прилагаются специальные щетки. Использованные щетки очищают в том же растворе моющего средства и далее обеззараживают в одной емкости с эндоскопом.

После окончания механической очистки каналы эндоскопа с помощью шприца или иного приспособления заполняют раствором моющего средства и оставляют на время, указанное в инструкции по применению моющего средства. По окончании экспозиционной выдержки эндоскоп переносят в емкость с питьевой водой и отмывают от остатков моющего средства, по режимам, указанным в той же инструкции.

Отмытые эндоскоп переносят на чистую простыню для удаления влаги с наружных поверхностей. Влагу из каналов удаляют аспирацией воздуха при помощи шприца или специального устройства. В обязательном порядке перед ДВУ (или стерилизации, в том числе инструментов) проводится постановка пробы с азопирамом на скрытую кровь.

Завершающим этапом для эндоскопов, применяемых для обследования органов, имеющих сообщение с внешней средой и имеющих, возможно, свой микробным «пейзаж» (гастрофиброскопы, колонофиброскопы, ректороманоскопы), «жесткие» и «гибкие» бронхоскопы, гистероскопы, цистоскопы) является дезинфекция высокого уровня (ДВУ); эндоскопы для обследования и хирургического лечения «закрытых» (стерильных) полостей, манипуляций, при которых требуется нарушение целостности кожных покровов и оболочек, которые не имеют связи с внешней средой (лапароскопы, артроскопы, вентрикулоскопы, торакоскопы) подвергаются стерилизации.

Дезинфекция высокого уровня — это обработка изделий спороцидным средством, при котором уничтожаются все вегетативные бактерии, включая микобактерии, вирусы, в том числе вирусы парентеральных гепатитов и ВИЧ, грибы, а количество спор снижается. Это также важнейший момент в новом подходе к дезинфекции Для дезинфекции высокого уровня следует использовать только средства, обладающие спороцидным действием. То есть другими словами это средства, используемые в той же концентрации, при той же температуре и кратности применения, что и при стерилизации, но при сокращенном времени экспозиции.

Дезинфекцию высокого уровня или химическую стерилизацию проводят способом погружения изделий в соответствующий дезинфицирующий или стерилизующий раствор, рекомендованный фирмой-изготовителем эндоскопа, обеспечивая его полный контакт с поверхностями изделий; при стерилизации используют стерильные емкости. Нельзя наслаивать инструменты друг на друга иначе будет затруднен контакт с дезинфицирующими и стерилизующими средствами.

Инструменты к гибким эндоскопам независимо от вида эндоскопических манипуляций рассматриваются как «критические» изделия медицинского назначения и в обязательном порядке подлежат стерилизации. В связи с введением в России дезинфекции высокого уровня для эндоскопов была разработана технология проведения этой процедуры, определены дезинфицирующие спороцидные средства и режимы их применения, при которых на (в) использованном изделии уничтожаются все вегетативные формы микроорганизмов (бактерии, в том числе микобактерии туберкулеза, вирусы, грибы) и некоторое количество спор.

Для ДВУ и стерилизации рекомендовано использование средств из групп альдегидов, перекиси водорода и надуксусной кислоты. Обобщая международный опыт были определены пять основных требований к дезинфицирующим средствам, применяемым для ДВУ эндоскопов:

1. Высокая микробоцидная активность, включая спороцидные свойства.

2. Быстрое микробоцидное и, в частности, микобактерицидное действие в условиях «белковой нагрузки», моделирующей загрязнение аппарата после применения у пациента.

3. Совместимость с различными материалами аппаратов, исключающая какое-либо повреждающее (коррозирующее) действие.

4. Хорошая текучесть, обеспечивающая быстрое и полное проникновение средства внутрь устройств эндоскопов (узкие и длинные каналы и др.).

5. Минимальная (не более, чем у ДС-окислителей) токсичность для человека, легкая отмываемость с обработанного изделия.

Этап отмывания от дезинфицирующих или стерилизующих средств также должен быть тщательным, а простерилизованные изделия необходимо отмывать только стерильной водой. После ДВУ допускается отмыв в воде питьевого качества при соотношении объема воды к объему, занимаемому изделиями, не менее чем 3:1. Для отмывки бронхоскопов желательно использовать кипячёную или дистиллированную воду.

После отмывки эндоскопа его перекладывают на стерильную простыню и удаляют влагу с внешних поверхностей при помощи стерильных салфеток или простыней; воду из каналов удаляют стерильным шприцем или иным разрешенным к применению способом. В завершении этапа ДВУ при помощи стерильного шприца каналы эндоскопа заполняют 70°спиртом, соответствующим требованиям микробиологической чистоты фармакопейной статьи. При машинной обработке для сушки каналов используется продувка подогретым стерильным воздухом. Окончательная сушка, включающая промывку спиртом, а затем продувку воздухом всех каналов, значительно снижает возможность повторного загрязнения эндоскопов микроорганизмами, содержащимися в воде, и вероятность роста микроорганизмов в каналах эндоскопа. После сушки эндоскоп может быть повторно использован для проведения нестерильных манипуляций или упакован в стерильную простынь/чехол и сохранен до следующей смены. Продезинфицированный или простерилизованный эндоскоп хранят в вертикальном положении в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами.

— Какие особенности в процессе обработки эндоскопического оборудования нужно подчеркнуть?

— Хочу обратить внимание, что даже если в лечебном учреждении применяется машинный способ обработки эндоскопического оборудования, при нарушении технологий предварительной, и, в особенности, окончательной очистки эндоскопов с помощью специальных щеток вручную, то есть недостаточно тщательной, с соблюдением временных характеристик процессов очистки, финальная стадия обработки эндоскопов может быть неэффективной.

Уровень контаминации эндоскопа после выполнения гастроскопи составляет 4,5-6,3 log 10 КОЕ/мл, при колоноскопии — 6,2-9,1 log 10 КОЕ /мл. Только проведение последовательных процессов предварительной, а затем окончательной очистки ручным или комбинированным (ручным и машинным) способом приводит к снижению степени контаминации на 4-5 порядков, то есть до уровня 1-2 log 10 КОЕ/мл. Такое снижение степени микробной контаминации эндоскопа позволяет проводить последующее обеззараживание (ДВУ) с высокой степенью надежности при экспозиционной выдержке более короткой, чем при стерилизации.

Исследования показали, что ручная и механическая очистка эндоскопов снижает число загрязняющих микроорганизмов примерно в 10000 раз.

Органические загрязнения (кровь, кал, секрет дыхательных путей) препятствуют проникновению микроцидных средств и их контакту с микробной клеткой. Более того, некоторые дезинфицирующие вещества инактивируются при контакте с органическим материалом. Поэтому тщательная механическая очистка с целью удаления таких материалов с наружной поверхности вводимой трубки и из просвета всех доступных каналов необходима и обязательна для предотвращения образования биопленки не удаленными микроорганизмами.

Способность бактерий образовывать биопленки является важным фактором распространения инфекций, передаваемых через эндоскоп. Известно, что биопленки прикрепляются к внутренней поверхности каналов эндоскопов и препятствуют эффективной дезинфекции, поэтому их необходимо удалить во время механической очистки перед дезинфекцией или стерилизацией.

Продолжение в следующем номере

Альфия Хасанова

Гибкий эндоскоп – сложный и хрупкий медицинский прибор, имеющий клапаны, внутренние каналы, видеокамеру, блок управления и т.д., и при этом предназначенный для инвазивных процедур, что подразумевает необходимость дезинфекции высокого уровня (для некоторых типов эндоскопов – стерилизации). Это нечасто встречающееся в медицине сочетание создает массу проблем, так как добраться до всех органов управления, каналов и полостей аппарата нужно так и такими дезсредствами, чтобы не нанести несовместимые с его жизнью повреждения (почти хирургическая задача). В связи с этим, методы очистки и дезинфекции гибких эндоскопов постоянно совершенствуются, с общей тенденцией к максимальной автоматизации всех процессов. Прогресс в этой области впечатляет: существенно снизились трудозатраты и время обработки, увеличился срок службы аппаратов.

Но обратная сторона у прогресса тоже есть – на сегодняшний день грамотная организация кабинета для мойки и дезинфекции эндоскопов представляет собой сложную и дорогостоящую задачу, поэтому мы решили посвятить этой проблеме отдельную статью. Она, конечно, не претендует на окончательную и подробное руководство к действию, для этого лучше ознакомиться с оригинальной нормативной базой и привлечь профильных специалистов. Мы рассчитывали на аудиторию из руководителей клиник и инвесторов, принимающих решение о целесообразности открытия либо переоснащения эндоскопической службы. Для них мы привели краткую информацию о требованиях к помещению, необходимом оборудовании и его стоимости, общее описание рабочего процесса, чтобы «быть в теме». С теми же целями рекомендуем ознакомиться с нашей обзорной статьей об организации кабинетов гастроскопии и колоноскопии.

Нормативная база

На момент написания статьи основными документами, регламентирующими мероприятия по обработке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов, являются Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях» и МУ 3.5.1937-04 «Методическими указаниями по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним» .

Документы относительно свежие (2003-2004 гг), поэтому от прогресса практически не отстают. Кроме того, есть два приказа, уже упоминавшиеся нами в других статьях по эндоскопии, регламентирующие оснащение эндоскопической службы. Ниже приводятся выдержки из этих документов, относящиеся к помещению для обработки эндоскопов.

Эндоскопическое отделение (кабинет)

Наименование медицинской техники

Количество, шт. (по числу посещений)

Аппарат для мойки и дезинфекции жестких и гибких эндоскопов

Облучатель бактерицидный

Оборудование для дезинфекции, предстерилизационой очистки и стерилизации гибких эндоскопов


Кабинет для обработки эндоскопов и инструментария

Емкость для проведения теста на герметичность

не менее 1 на кабинет

Емкость для очистки и ополаскивания эндоскопов

по требованию

Моюще-дезинфицирующая машина

не менее 1 на кабинет

Шкаф для хранения обработанных эндоскопов

по требованию

Шкаф для хранения чистого материала, предназначенного для сушки эндоскопов после предстерилизационной очистки

по требованию

Стерильная коробка (для стерильных салфеток)

не менее 1 на кабинет

Стерильная коробка (для стерильных халатов)

не менее 1 на кабинет

Стерильная коробка (для стерильных простыней)

не менее 1 на кабинет

Тележка для транспортировки эндоскопов

по требованию

Бактерицидный ультрафиолетовый излучатель

по требованию

Требования к помещению для обработки гибких эндоскопов и эндоскопических инструментов

Моечно-дезинфекционное помещение – отдельный кабинет площадью не менее 10м2, снабженный проходами в процедурные эндоскопические кабинеты (в идеале – расположенный между ними). Кабинет должен быть оборудован системой приточно-вытяжной вентиляции и настенными (потолочными) бактерицидными лампами достаточной мощности.

Функционально помещение для обработки делят на "грязную зону", куда после использования и предварительной очистки поступают эндоскопы и инструменты к ним и "чистую зону", в которой проводятся завершающие этапы обработки – дезинфекция высокого уровня (ДВУ), отмывка, сушка и хранение в асептических условиях. Расположение оборудования по зонам должно соответствовать этапам обработки аппаратов (об этом ниже). Кабинет должен быть оборудован раковиной для мытья рук персонала и сдвоенной мойкой для очистки и промывания эндоскопов.

Необходимо отметить, что после размещения всего необходимого оборудования и мебели в моечной становится очень тесно, поэтому по возможности желательно выбрать помещение большей площади.

Этапы обеззараживания гибких эндоскопов и необходимое оборудование

Наша компания специализируется на поставках оборудования для гастроскопии и колоноскопии. Гибкие эндоскопы для этих процедур не нуждаются в стерилизации, окончательным этапом проводится так называемая дезинфекция высокого уровня (ДВУ), поэтому далее приводим последовательность действий и необходимое оборудование только для обеззараживания этой категории аппаратов.

Основными этапами обработки колоноскопов и гастроскопов являются:

  • предварительная очистка
  • окончательная очистка
  • дезинфекция высокого уровня (ДВУ)
  • хранение эндоскопов в условиях, исключающих вторичную контаминацию

1. Предварительная очистка

Предварительная очистка эндоскопов – первый и единственный этап обработки, который проводится вне моечно-дезинфекционного помещения, в процедурном гастроскопическом либо колоноскопическом кабинете, сразу после завершения процедуры, чтобы не допустить высыхания загрязнений на аппарате.

Видимые загрязнения с поверхности эндоскопа удаляют с помощью марлевой салфетки, смоченной в растворе дезсредства для предварительной очистки , в направлении от блока управления к дистальному концу. Обязательным этапом является промывание каналов эндоскопа водой либо моющим средством (согласно инструкции по обработке, прилагаемой к эндоскопу). Далее эндоскоп отключают от аппаратной стойки и переносят в помещение для обработки, соблюдая противоэпидемические меры.

Для этого этапа дополнительного оборудования практически не требуется. В процедурном кабинете должен быть оборудован инструментальный столик , на котором расположены:

  • бикс со стерильными салфетками для протирки поверхности эндоскопа
  • лоток для транспортировки эндоскопов либо большой кронт со шприцем и переходниками к каналам эндоскопа (поставляются вместе с эндоскопом) для промывки каналов

Для переноса эндоскопов в моечную необходим лоток для транспортировки либо тележка для транспортировки эндоскопов .

В нашем каталоге есть все необходимое для организации мероприятий первого этапа обработки гибких эндоскопов, все необходимое оборудование также входит в наши комплексные предложения

2. Окончательная очистка

Окончательная очистка эндоскопов – второй этап обработки, который проводится в «грязной зоне» моечно-дезинфекционного кабинета (собственно, для этого и выделяемой).

Перед проведением этого этапа обязательно проводится тест на герметичность, для которого требуется отдельная емкость типа большого кронта либо контейнера для переноски эндоскопов и течеискатель, который обычно входит в комплект поставки эндоскопа. Если аппарат не герметичен, он отправляется в сервисный центр. С этим этапом есть небольшая «мутность», так как большинство современных репроцессоров поддерживает функцию проверки герметичности, но эндоскоп попадает в машину после окончательной очистки, что немного нарушает этапность. Поэтому пока приказы подстраиваются под прогресс, зону для проверки герметичности нужно иметь наготове хотя-бы для проверочных комиссий, чтобы не было лишних придирок.

Далее эндоскоп переносится в сдвоенную мойку, оборудованную смесителем с душевой насадкой. В первой части мойки разводится дезсредство для окончательной очистки . Перед полным погружением аппарата в раствор моющего средства его разбирают, снимают клапаны, заглушки (которые тоже погружаются в раствор), внешние поверхности очищают марлевыми салфетками.

Самое важное и трудоемкое мероприятие этого этапа – механическая обработка каналов и портов гибкого эндоскопа. Ее проводят с помощью специальных щеток для очистки каналов и щеток для очистки портов , которые подбираются по особенностям конструкции каждого аппарата согласно инструкции производителя. Щетка вводится во входное отверстие и проводится по каналу до выхода из дистального отверстия. После каждого пассажа щетку очищают. Механическую очистку каналов проводят до прекращения выделения загрязнений (но не менее 3 раз). После окончания механической очистки каналы эндоскопа с помощью шприца или иного приспособления заполняют раствором моющего средства и оставляют на время, указанное в инструкции по применению моющего средства. Для обработки каналов эндоскопа производители предлагают специальные устройства, обеспечивающие промывку и просушку каналов в автоматическом режиме, что существенно ускоряет и упрощает процесс. Аппараты настенные, устанавливаются над мойкой.

В нашем каталоге представлены два аппарата для промывки каналов эндоскопа: зарубежный аппарат Scope Buddy и отечественный Endo Star (который также проводит тест на герметичность)

После механической очистки гибкий эндоскоп и комплектующие перекладываются во вторую часть мойки, где промываются питьевой водой, отвечающей требованиям действующих СанПиН 2.1.4.1074-01.

Завершает процесс окончательной очистки просушка - эндоскоп, клапаны, заглушки, загубники переносят на стерильную простынь и просушивают стерильным материалом, каналы эндоскопа сушат аспирацией воздуха стерильным шприцем.

Подводя итог, в «грязной зоне» из мебели и оборудования требуются:

  • сдвоенная металлическая мойка для очистки и ополаскивания эндоскопов со смесителем и душевой насадкой - 1 шт (это не медицинское оборудование, поэтому у нас в каталоге отсутствует, вместо нее можно использовать комплект пластиковых моек фирмы «Кронт» - МИУ-Кронт и УДЭ-1-Кронт)
  • инструментальные столики 2шт (один с емкостью для проведения теста на герметичность, второй - для просушки эндоскопов)
  • медицинский шкаф (для хранения биксов со стерильными простынями, масками, халатами, салфетками, шприцев, щеток и т.д.)
  • набор щеток для очистки каналов и для очистки клапанов гибкого эндоскопа

В нашем каталоге есть все необходимое для организации мероприятий второго этапа обработки гибких эндоскопов, все необходимое оборудование также входит в наши комплексные предложения для оснащения эндоскопической службы «под ключ»

3. Дезинфекция высокого уровня и хранение гибких эндоскопов

Дезинфекция высокого уровня, просушка и дальнейшее хранение эндоскопов проводятся в «чистой зоне» моечно-дезинфекционного кабинета. Этот, по идее самый сложный и ответственный этап, благодаря переходу на работу с автоматическими мойками (репроцессорами) очень существенно упростился.

По завершению этапа окончательной очистки и просушки эндоскопа, он переносится в «чистую зону» и загружается в репроцессор, в котором в автоматическом режиме проходят все остальные этапы ДВУ. В программы многих современных моечных машин входит даже просушка каналов эндоскопа спиртом , если нет - это единственное, что нужно сделать вручную. Далее эндоскоп выкладывается на очередной инструментальный столик , покрытый стерильной клеенкой и стерильной простыней до высыхания. Необходимо отметить, что после этапа ДВУ персонал должен все оставшиеся манипуляции с эндоскопом проводить в стерильных халатах, маске и перчатках, запас которых должен храниться в «чистой зоне» в биксах (соответственно, нужен очередной инструментальный столик для хранения биксов со всем необходимым).

В нашем каталоге представлены бюджетные корейские репроцессоры, отвечающие самым современным тенденциям в области обработки и дезинфекции гибких эндоскопов: аппарат MT5000S , позволяющий проводить окончательную очистку и ДВУ одного эндоскопа за цикл, с отключаемой ультразвуковой мойкой, системой сушки эндоскопа и просушки каналов спиртом, документированием с распечаткой на термопринтере; аналогичный по функциям аппарат MT5000L , позволяющий проводить ДВУ двух эндоскопов за один цикл; аппарат COOLENDO , более скромный по возможностям, но при этом максимально бюджетный по стоимости

Хранение дезинфицированных эндоскопов - это отдельная проблема, которая в настоящее время также решается с использованием нового типа оборудования: специальных шкафов для хранения эндоскопов . И пусть название «шкаф» не вводит вас в заблуждение, так как это очень высокотехнологичная система, состоящая из двух отсеков: отсека хранения, в котором эндоскопы хранятся в вертикальном положении, и технического отсека, в котором воздух обеззараживается бактерицидными лампами и с помощью системы компрессоров постоянно циркулирует из одного отсека в другой. Самый последний «писк моды» в этом направлении - шкафы, которые имеют также систему для постоянной продувки и сушки каналов, что обеспечивает дополнительные гарантии в плане отсутствия контаминации каналов аппарата в процессе хранения. В таких шкафах дезинфицированные гибкие эндоскопы могут храниться от 7 до 14 дней.

(аппарат для мойки и дезинфекции эндоскопов)

  • инструментальные столики 2 шт (один для хранения биксов со стерильными халатами, масками, простынями, второй - для сушки эндоскопов)
  • Современные аппараты для мойки и дезинфекции эндоскопов поддерживают программы, включающие тест на герметичность, окончательную очистку аппаратов, ДВУ и сушку. Единственное, что вряд ли в обозримом будущем автоматизируется - это механическая чистка каналов эндоскопов. Поэтому при наличии в кабинете современного репроцессора, к процессу ручной окончательной очистки эндоскопа уже сейчас, на наш взгляд, можно относиться достаточно творчески. Можно ожидать, что и нормативная база скоро подтянется до современных тенденций.

    Надеемся, что статья будет полезной для посетителей нашего сайта. В нашем каталоге собраны очень бюджетные и при этом качественные предложения по репроцессорам и шкафам для хранения эндоскопов .

    Еще раз обращаем ваше внимание на наши комплексные предложения по оснащению эндоскопических кабинетов «под ключ», они включают все упомянутое в статье оборудование для обработки и дезинфекции гибких эндоскопов

    С уважением и надеждой увидеть читателей в числе своих клиентов, коллектив ООО «Медтехника-1»

    Обработка эндоскопов состоит из следующих этапов

    • Очистка
    • Дезинфекция
    • Предстерилизационная очистка
    • Стерилизация

    Перед обработкой необходимо отвернуть сменные адаптеры со световодного разъема. Это поможет предотвратить разрушение поверхности разъема солями растворов и последующей выход эндоскопа из строя

    Очистка

    Очищать эндоскопы следует сразу после использования, т.к. кровь и фрагменты тканей после высыхания удалить очень тяжело и это снижает качество дезинфекции. Так же это неблагоприятно сказывается на качестве стерилизации и уменьшают срок службы эндоскопов.

    Для предварительной очистки эндоскоп нужно уложить в емкость, заполненную моющим раствором, а затем щетками и губками, без использования абразивных материалов, очистить его крови и фрагментов тканей. Затем эндоскоп нужно промыть теплой водопроводной водой и высушить

    Дезинфекция и стерилизация

    Конструкция и материалы, из которых изготовлен эндоскоп позволяют дезинфицировать и стерилизовать его химическим, жидкостным и газовым способом. Наиболее часто при жидкостном способе обработки применяют Лизоформин-3000, Виркон, Лизетол, Сайдекс, 70% этиловый спирт и другие разрешенные производителем средства.

    Запрещается применять сильные окислители вроде перекиси водорода и т.п.

    Вещества с резко выраженными окислительными свойствами могут негативно влиять на клеевые соединения эндоскопа.

    Все дезинфектанты следует применять строго в соответствии с инструкцией по применению. Соблюдение рекомендуемых концентраций растворов и времени экспозиции обязательно.

    Промыть эндоскоп стерильной дистиллированной водой. После этого нужно протереть защитное стекло наглазника, дистальную линзу и световодный разъем ватным тампоном, смоченным в спирте.

    Температура среды воздействия при любых методах дезинфекции и стерилизации не должна превышать 100ºС

    Не допускайте резких изменений температуры при обработке эндоскопа.

    Следует помнить, что эндоскоп это сложная и дорогостоящая система, состоящая из материалов имеющих разные коэффициенты температурного расширения. Резкие температурные колебания приведут к разгерметизации и выходу эндоскопа из строя.

    Ремонт лапароскопа, при его поломке в результате ненадлежащего обращения, может обойтись в сумму составляющую 20-50% от его первоначальной стоимости.

    Несколько простых правил по обращению с эндоскопами
    • Не подвергать ударным воздействиям, т.е. не ронять, а также не транспортировать и не мыть вместе с инструментами, т.к. любой (даже слабый удар) может привести к растрескиванию стекла.
    • Не подвергать эндоскоп осевым нагрузкам, т.е. не пытаться изгибать его непосредственно, а также исключить возможность изгиба при введении и нахождении эндоскопа в тубусе (канюля троакара, тубус резектоскопа и т.п.)
    • Не подвергать эндоскоп воздействию ВЧЭЭ, т.е. избегать контакта эндоскопа с электродами при коагуляции.
    • Не применять для обработки эндоскопа сильные окислители, т.к. озон разрушает клеевые соединения и метал. Кратковременное использование перекиси водорода допускается только во время мойки эндоскопа.
    • Не использовать для стерилизации эндоскопов сухожаровой шкаф, а также избегать частого и длительного автоклавирования.
    • Обязательно снимать адаптеры перед подготовкой и обработкой.
    ♦ Рубрика:

     

    Возможно, будет полезно почитать: