Предметно-количественный учет спирта этилового в медицинской организации. Законодательная база российской федерации Потери спирта списывают по нормам

  • Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся наркотическими средствами, психотропными веществами или их прекурсорами, включенными в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, осуществляется субъектами обращения лекарственных средств в специальных журналах по формам, предусмотренным приложением N 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г.

Ошибка 404

N 42, ст. 5293, N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587). 2. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся наркотическими средствами, психотропными веществами или их прекурсорами, включенными в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации «1», осуществляется субъектами обращения лекарственных средств в специальных журналах по формам, предусмотренным приложением N 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г.

Not found

Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. N 378н (наименование производителя лекарственных средств и организации оптовой торговли лекарственными средствами) Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (наименование лекарственного средства для медицинского применения) (дозировка, лекарственная форма, единица измерения) Месяц Остаток на 1-е число месяца Приход Всего за месяц по приходу с остатком Расход Всего расход за месяц Остаток по журналу учета на конец месяца Фактический остаток на конец месяца Подпись уполномоченного лица От кого получено N и дата документа Количество Кому отпущено N и дата документа Количество 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 Январь Февраль Март Апрель Май Июнь и т.д.

Журнал предметно-количественного учета, приказ 378н

II и III – Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Если в МО используются прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ – Журнал регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ; · если в МО имеется аптека, то для учета обращения ЛП, подлежащих ПКУ (за исключением наркотических, психотропных и их прекурсоров), в аптеке ведется Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения по форме, приведенной в приложении 2 к приказу Минздрава России № 378н; · во всех остальных подразделениях МО предметно-количественный учет ЛП осуществляется в Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения по форме, приведенной в приложении 3 к приказу № 378н.

Поставленные на учет. часть вторая

Инфо

Приложение N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. N 378н ПРАВИЛА ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ 1.


Внимание

Настоящие Правила устанавливают требования по ведению и хранению специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету «1» (далее соответственно — журналы учета, лекарственные средства). «1» Статья 58.1 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст.


1815, N 31, ст. 4161, N 42, ст. 5293, N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587). 2.

Предметно-количественный учет: новые правила

Заместитель министра Ф.Ф.ЯРКАЕВА Приложение N 1 (наименование медицинской организации) Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (кабинет старшей медсестры) название отделения Месяц Оста- ток на 1-е число меся- ца Приход Всего за месяц по при- ходу с остат- ком Расход Всего рас- ход за месяц Оста- ток по жур- налу на конец меся- ца Факти- ческий оста- ток на конец меся- ца Под- пись уполно- мочен- ного лица От кого полу- чено N и дата доку- мента Коли- чес- тво (се- рия) Дата выдачи N меди- цин- ского доку- мента (Ф.И.О. боль- ного, требо- вание проце- дурного каби- нета) Коли- чес- тво 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 январь февраль март и т.д.
Российской Федерации, 2010, N 25, ст. 3178; 2011, N 51, ст. 7534; 2012, N 1, ст. 130, N 41, ст. 5623, N 51, ст. 7235. 3. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (далее — журналы учета): 1) производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по форме согласно приложению N 1 к настоящим Правилам; 2) аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по форме согласно приложению N 2 к настоящим Правилам; 3) медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, по форме согласно приложению N 3 к настоящим Правилам.
4.

378н приказ графы заполняемые в конце месяца как оформить

Список III психотропных веществ, Эфир диэтиловый переведен в Список IV прекурсоров Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 N 681, и требуют порядка учета, утвержденного для наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. При оформлении журналов учета нового образца, утвержденных Приказом N 378н, необходимо учесть: — перенос учетного остатка лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ, из «старых» журналов учетов в новые осуществляется по акту комиссией, состав которой утверждается приказом руководителя юридического лица; — в «старых» журналах учета производится запись: «Журнал завершен в связи с вступлением в силу Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 N 378н»); — неиспользованные листы «старых» журналов учета прочеркиваются.

Правительства РФ от 04.02.2013 № 78 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ» из третьей группы был исключен и переведен в список III психотропных веществ 21 сильнодействующий ЛП, находящийся под международным контролем: Алпразолам, Барбитал (Барбитал натрия), Бромазепам, Бротизолам, Диазепам, Золпидем, Клоназепам, Лоразепам, Медазепам, Мезокарб, Мепробамат, Мидазолам, Нитразепам, Оксазепам, Темазепам, Тетразепам, Фенобарбитал, Флунитразепам, Флуразепам, Хлордиазепоксид, Эстазолам. В отношении ПКУ прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ нужно помнить, что речь идет только о прекурсорах, включенных в табл.
1 списка IV, причем в определенной концентрации – 10% или более (приложение 4).
По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя).

  • Записи в журналах учета производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством.
  • Поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно.

Поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу с указанием номера и даты документа, отражение в журнале учета каждой расходной операции не требуется, в медицинских организациях расход записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели также записывают ежедневный расход, но с указанием отдельно по рецептам врачей и по требованиям медицинских организаций.

Исправления в журналах учета заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные исправления в журналах учета не допускаются.

На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета (заполняются графы 12 и 13).
Приложение N 2 (наименование медицинской организации) Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (процедурный кабинет) название отделения Месяц Оста- ток на 1-е число меся- ца Приход Всего за месяц по при- ходу с остат- ком Расход Всего рас- ход за месяц Оста- ток по жур- налу на конец меся- ца Фак- тиче- ский оста- ток на конец месяца Подпись уполно- мочен- ного лица От кого полу- чено N и дата доку- мента Коли- чес- тво (се- рия) Дата выдачи N меди- цин- ского доку- мента (Ф.И.О. боль- ного) Коли- чес- тво Оста- ток на конец рабо- чей смены 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 январь февраль март и т.д.

не вступил в силу Редакция от 17.06.2013

Наименование документ ПРИКАЗ Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ, В СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛАХ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, И ПРАВИЛ ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"
Вид документа приказ
Принявший орган минздрав рф
Номер документа 378Н
Дата принятия 01.01.1970
Дата редакции 17.06.2013
Номер регистрации в Минюсте 29404
Дата регистрации в Минюсте 15.08.2013
Статус не вступил в силу
Публикация
  • На момент включения в базу документ опубликован не был
Навигатор Примечания

ПРИКАЗ Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ, В СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛАХ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, И ПРАВИЛ ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"

Данный документ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования ( п. 12 Указа Президента РФ от 23.05.96 N 763)

Приказ

В соответствии с пунктом 5.2.171(3) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970), приказываю:

Утвердить:

Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, согласно приложению N 1;

правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, согласно приложению N 2.

Министр
В.И. СКВОРЦОВА

Приложения

Приложение N 1

Российской Федерации
от 17 июня 2013 г. N 378н

Приложение 1. ПРАВИЛА РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ, В СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛАХ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

1. Настоящие Правила устанавливают требования по регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету <1> (далее - лекарственные средства), в результате которых изменяется их количество и (или) состояние.

2. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся наркотическими средствами, психотропными веществами или их прекурсорами, включенными в списки , III , перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации <2>, осуществляется субъектами обращения лекарственных средств в специальных журналах по формам, предусмотренным приложением N 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644 <3>, и приложением к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 г. N 419 <4>.

<2> Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663, N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183, N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314, N 17, ст. 2100, N 24, ст. 3035, N 28, ст. 3703, N 31, ст. 4271, N 45, ст. 5864, N 50, ст. 6696, ст. 6720; 2011, N 10, ст. 1390, N 12, ст. 1635, N 29, ст. 4466, ст. 4473, N 42, ст. 5921, N 51, ст. 7534; 2012, N 10, ст. 1232, N 11, ст. 1295, N 19, ст. 2400, N 22, ст. 2864, N 37, ст. 5002, N 48, ст. 6686, N 49, ст. 6861; 2013, N 9, ст. 953).

<3> Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 46, ст. 4795; 2008, N 50, ст. 5946; 2010, N 25, ст 3178; 2012, N37, ст. 5002.

<4> Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 25, ст. 3178; 2011, N 51, ст. 7534; 2012, N 1, ст 130, N 41, ст. 5623, N 51, ст. 7235.

3. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (далее - журналы учета):

1) производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по форме согласно приложению N 1 к настоящим Правилам;

2) аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по форме согласно приложению N 2 к настоящим Правилам;

3) медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, по форме согласно приложению N 3 к настоящим Правилам.

4. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала учета или в отдельном журнале учета на бумажном носителе или в электронном виде.

5. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляется лицами, уполномоченными руководителем юридического лица на ведение и хранение журналов учета, или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или на медицинскую деятельность.

ПРИЛОЖЕНИЯ К ПРАВИЛАМ

Приложение N 1





лекарственных средств для медицинского применения,

Российской Федерации
от 17 июня 2013 г. N 378н

Приложение 1. ЖУРНАЛ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Месяц Остаток на 1-е число месяца Приход Расход Всего расход за месяц Подпись уполномоченного лица
От кого получено N и дата документа Количество Кому отпущено N и дата документа Количество
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
Январь
Февраль
Март
Апрель
Май
Июнь и т.д.

Приложение N 2
к Правилам регистрации операций, связанных с обращением
лекарственных средств для медицинского применения,
включенных в перечень лекарственных средств для медицинского
применения, подлежащих предметно-количественному учету,
в специальных журналах учета операций, связанных с обращением
лекарственных средств для медицинского применения,
утвержденным приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 17 июня 2013 г. N 378н

Приложение 2. ЖУРНАЛ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Месяц Остаток на 1-е число месяца Приход Всего за месяц по приходу с остатком Виды расхода Расход Расход за месяц по каждому виду отдельно Всего за месяц по всем видам расходов Остаток
по журналу учета на конец месяца
Фактический остаток на конец месяца Подпись уполномоченного лица
Поставщик, N и дата документа Количество 1 2 3 4 5 и т.д.
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
Январь по рецептам
по требованиям
Февраль
и т.д.
по рецептам
по требованиям

Приложение N 3
к Правилам регистрации операций, связанных с обращением
лекарственных средств для медицинского применения,
включенных в перечень лекарственных средств для медицинского
применения, подлежащих предметно-количественному учету,
в специальных журналах учета операций, связанных с обращением
лекарственных средств для медицинского применения,
утвержденным приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 17 июня 2013 г. N 378н

Приложение 3. ЖУРНАЛ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Месяц Остаток на 1-е число месяца Приход Всего за месяц по приходу с остатком Расход Всего расход за месяц Остаток по журналу учета на конец месяца Фактический остаток на конец месяца Подпись уполномоченного лица
От кого получено N и дата документа Количество Дата выдачи N медицинского документа (Ф.И.О. больного) Количество
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
Январь
Февраль
Март
Апрель
Май
Июнь и т.д.

Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 17 июня 2013 г. N 378н

Приложение 2. ПРАВИЛА ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

1. Настоящие Правила устанавливают требования по ведению и хранению специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету <1> (далее соответственно - журналы учета, лекарственные средства).

<1> Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815, N 31, ст. 4161, N 42, ст. 5293, N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587).

3. Введение и хранение специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил, осуществляется в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644 <3>, и Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 г. N 419 <4>.

<3> Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 46, ст. 4795; 2008, N 50, ст. 5946; 2010, N 25, ст. 3178; 2012, N 37, ст. 5002.

<4> Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 25, ст. 3178; 2011, N 51, ст. 7534; 2012, N 1, ст. 130, N 41, ст. 5623, N 51, ст. 7235.

4. Журналы учета, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя) перед началом их ведения.

Журналы учета оформляются на календарный год.

5. Листы журналов учета, заполняемых в электронной форме, ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учета, и брошюруются по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме.

По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя).

6. Записи в журналах учета производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством.

7. Поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

8. Исправления в журналах учета заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные исправления в журналах учета не допускаются.

9. На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета.

10. Журнал учета хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учета.

Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета.

11. Заполненные журналы учета хранятся в архиве юридического лица (индивидуального предпринимателя).

На сайте «Zakonbase» представлен ПРИКАЗ Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ, В СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛАХ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, И ПРАВИЛ ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ" в самой последней редакции. Соблюдать все требования законодательства просто, если ознакомиться с соответствующими разделами, главами и статьями этого документа за 2014 год. Для поиска нужных законодательных актов на интересующую тему стоит воспользоваться удобной навигацией или расширенным поиском.

На сайте «Zakonbase» вы найдете ПРИКАЗ Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ, В СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛАХ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, И ПРАВИЛ ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ" в свежей и полной версии, в которой внесены все изменения и поправки. Это гарантирует актуальность и достоверность информации.

При этом скачать ПРИКАЗ Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ, В СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛАХ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, И ПРАВИЛ ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ" можно совершенно бесплатно, как полностью, так и отдельными главами.

П. 4 приложения 1 приказа 378н: регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведется по каждому торговому наименованию (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала учета или в отдельном журнале учета на бумажном носителе или в электронном виде.

Пример нарушения 3.
По журналу отдела оптовой реализации по лекарственному препарату с международным непатентованным наименованием «Этанол (Спирт этиловый) 95%» на момент проверки фактический остаток на 1 число месяца (1 декабря 2017 г.) на торговое наименование ««Этанол (Спирт этиловый) 95% - 100 мл» составлял 0 уп., фактически в наличии упаковки имелись (14 уп.). Имеющиеся упаковки по объяснению ответственного лица учитывались в разделе журнала «Этанол (Спирт этиловый) 95%, гр» - ангро.

Представители организации в обоснование своей позиции пояснили, что в отделе оптовой реализации «Этанол» (Спирт этиловый) 95% отпускается по требованию медицинской организации и для изготовления экстемпоральных лекарственных форм, и данный препарат учитывается в различных единицах измерения. Для отпуска по требованиям медицинской организации учитывается во флаконах с указанием количества флаконов. Для изготовления экстемпоральных лекарственных форм учет ведется в граммах (приход по товарным накладным от поставщиков и расход по требованиям-накладным медицинской организации и рецептам переводится из миллилитров в граммы в соответствии с приложением №9, таблицей №1 Приказа №751н. 100мл препарата «Этанол (Спирт этиловый) 95% соответствует 81,14 граммам. По лекарственному препарату с международным непатентованным наименованием «Этанол (Спирт этиловый) 95%» выделены отдельные страницы в журнале учета отдела оптовой реализации.

На основании изложенного общество считает, что нарушений п. 4 Правил регистрации операций, и пункта 7 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, не допускало (приложения 1 и 2 приказа 378н).

Суд, оценив в совокупности и взаимосвязи представленные материалы проверки, доводы сторон, установил, что учет одного и того же вида продукции с международным непатентованным наименованием «Этанол (Спирт этиловый) 95%» велся как во флаконах, так и в граммах на отдельных листах журнала. Вместе с тем суд при разрешении спора в указанной части приходит к выводу, что данный порядок учета не соответствует действующим Правилами регистрации.

Согласно п. 4 Правил регистрации операций, регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала учета или в отдельном журнале учета на бумажном носителе или в электронном виде. При этом в журнале указывается единица измерения.

Тот порядок учета, который ведет организация (в разных единицах измерения на отдельных листах журнала учета в отношении одной и той же партии лекарственного препарата) может привести к расхождениям и разночтениям в учете. Согласно учету, который ведется в миллилитрах (флаконах) препарат отсутствует (согласно журналу по состоянию на 01.12.2017- 0 упаковок), тогда как фактически препарат, если его учитывать в граммах, не израсходован (имеется в наличии) 2084,45 г. на 01.12.2017, что отражено в журнале.

Пример нарушения 4.
По журналу отдела оптовой реализации по лекарственному препарату с международным непатентованным наименованием «Этанол (Спирт этиловый) 70%-100 мл» велся совместный суммарный учет по нескольким поступавшим торговым наименованиям.

Поступление различных торговых наименований подтверждается товарной накладной от 09.10.2017 (торговое наименование «Этиловый спирт раствор для наружного применения 70% 100 мл, производитель ООО "Росбио", Россия»), товарной накладной от 09.10.2017 (торговое наименование «Этиловый спирт раствор для наружного применения 70% 100 мл, производитель ООО "Росбио", Россия»), счетом-фактурой от 28.07.2017 (торговое наименование «Этиловый спирт раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, производитель ОАО ПХФК "Медхимпром", Россия»), товарной накладной от 30.06.2017 (торговое наименование «Этиловый спирт раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, производитель ООО "Гиппократ", Россия»).

Организация, не оспаривая данного факта, вместе с тем считает, что поскольку лекарственный препарат имеет одно торговое наименование, одну лекарственную форму, одну дозировку, регистрация операций на одном отдельном развернутом листе журнала учета не свидетельствует о нарушении пункта 4 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Суд при разрешении спора в указанной части возражения общества признает обоснованными. Из содержания пункта 4 Правил регистрации следует, что регистрация ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы). Поскольку речь идет об одном торговом наименовании «Этиловый спирт раствор для наружного применения и приготовления ЛФ 70% 100 мл», оснований считать, что учет велся по нескольким торговым наименованиям, не имеется. То обстоятельство, что товар поставлялся разных производителей, не свидетельствует о различных торговых наименованиях поставляемого товара.

П.5 приложения 1 приказа №378н, регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляется лицами, уполномоченными руководителем юридического лица (не руководителем аптеки, а именно руководителем юридического лица!) на ведение и хранение журналов учета, или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или на медицинскую деятельность.

Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала

Вопрос:
Как правильно оформлять Журнал учета операций, связанных с обращением спирта этилового, в отделениях медицинской организации? Можно ли в графе 8 журнала указывать номер требования, по которому отпускается спирт старшей медицинской сестрой отделения, процедурной сестре?

«Порядок заполнения журнала учета объемов производства и оборота (за исключением розничной продажи) и (или) использования для собственных нужд этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» утвержден Приказом ФНС России от 17.08.2006 N ММ-3-07/534@ (в ред. от 25.01.2007), однако, по нашему мнению, этот Приказ не имеет отношения к медицинским организациям.
В то же время «Этанол (Спирт этиловый, Медицинский антисептический раствор)» включен в утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785 «Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» (в ред. от 06.08.2007), а согласно подпункту 3 пункта 3 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 г. N 378н «Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих ПКУ, осуществляется медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, по форме согласно приложению N 3 к указанным Правилам.
Ни указанные выше «Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», ни утвержденные этим же Приказом «Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» не дают явного указания на то, как следует вести такие журналы – единый журнал для всей организации или отдельные журналы по структурным подразделениям. По нашему мнению, в виду отсутствия четкого указания в действующих нормативно-правовых актах руководитель медицинской организации вправе самостоятельно определить порядок организации учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, издав соответствующий приказ.
В графе 8 «Журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», предназначенного для регистрации операций с лекарственными средствами, подлежащими ПКУ, в медицинских организациях, должен указываться номер медицинского документа, по которому лекарственный препарат (в рассматриваемом случае спирт) отпускается в соответствующее подразделение или Ф.И.О. больного, которому назначено применение данного лекарственного препарата. Следовательно, по нашему мнению, в данной графе может указываться номер требования, по которому старшей медицинской сестрой отделения спирт отпускается процедурной сестре.

Учет спирта в лпу приказ

Порядок отпуска спирта из аптек установлен Приказом № 785, согласно приложению № 1 к которому этиловый спирт относится к лекарственным средствам, подлежащим предметно-количественному учету в аптечных учреждениях, организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами. Отметим, что порядок учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, действующим законодательством не установлен.
Внутренний контроль соблюдения работниками аптеки порядка отпуска лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляет руководитель (заместитель руководителя) аптеки или уполномоченный им фармацевтический работник (п. 4.1 Приказа № 785). Следовательно, учет этилового спирта должен осуществляться в журнале по форме, утвержденной внутренним приказом руководителя учреждения.
Для аптек в настоящее время действует Приказ № 14, в котором установлена форма АП-10 «Журнал учета ядовитых, наркотических, других медикаментов и этилового спирта». Лечебно-профилактические учреждения также могут использовать данную форму для предметно-количественного учета спирта или разработать на ее основе собственный вариант.
Приказом № 14 утверждены рекомендации по заполнению журнала АП-10. Журнал открывается на год. Для каждой фасовки, дозировки наименования медикаментов отводится отдельный лист (разворот). Поступление отражается в журнале по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход записывается дневными итогами с подразделением на отпуск по амбулаторной рецептуре и отпуск лечебно-профилактическим учреждениям, аптечным пунктам и отделам аптеки, магазина.
Журнал заполняется заведующим аптекой (отделом), бригадиром или их заместителями. В графе «Фактические остатки» ставится также подпись лица, проверявшего наличие ценностей.
Для лечебно-профилактических учреждений, кроме того, целесообразно вести учет раздельно для каждой фасовки и дозировки, поступление отражать по каждому документу, а расход — дневными итогами. Заполнение журнала обычно поручают главной или старшей медицинской сестре, которые проверяют фактическое наличие ценностей по итогам дня.

Обратите внимание. Доступ к полному содержимому данного документа ограничен.

В данном случае предоставлена только часть документа для ознакомления и избежания плагиата наших наработок.
Для получения доступа к полным и бесплатным ресурсам портала Вам достаточно зарегистрироваться и войти в систему.
Удобно работать в расширенном режиме с получением доступа к платным ресурсам портала, согласно прейскуранту.

Приход и расход спирта этилового

Вопрос-ответ по теме

В нашем учреждении приход и расход спирта этилового проводятся в единицах измерения — флакон. Приказами Минздрава РФ № 378 от 17.06.13 и 183 от 22.04.14 установлено, что списание спирта должно проводиться в килограммах. Фармацевт нашей организации отказывается списывать спирт в килограммах, объясняя тем, что спирт этиловый поступает в учреждение во флаконах. А в таблице пересчета спирта во флаконах в килограммы указаны усредненные параметры, а брать ответственность на себя за погрешность пересчета фармацевт отказывается. Как учреждению списывать этиловый спирт, во флаконах или в килограммах. Если в килограммах, просим разъяснить порядок списания в килограммах и кто ответственный за пересчет — фармацевт или бухгалтер?

В соответствии с Государственным реестром лекарственных средств этиловый спирт(этанол)является зарегистрированным лекарственным средством.

Согласно п.6 Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на Государственном бюджете СССР, утвержденной Приказом Минздрава СССР от 02.06.1987 N 747 данный препарат подлежит предметно-количественному учету.

Предметно-количественный учет этилового спирта ведется в медучреждении-

в журнале, форма которого приведена в приложении № 3 к Правилам, утвержденным приказом Минздрава России от 17 июня 2013 г. № 378н.

В соответствии с п.1.6 Приказа Минздрава СССР от 30.08.1991 N 245 «О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения» отпуск этилового спирта учреждению здравоохранения производится на основании требований, подписанных руководителем учреждения (отделения) и заверенных печатью учреждения. Спирт отпускается в весовом измерении по цене, установленной для лечебно-профилактических учреждений.

Официально утвержденными весовыми единицами измерения являются килограммы, граммы, миллиграммы. Литры — это единицы измерения объема. Кроме того, в приложении 1 «Нормативы потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения» к Приказу Минздрава СССР N 245 все нормативы отпуска этилового спирта приведены в граммах.

Таким образом, учет этилового спирта в учреждении, в отделениях должен осуществляться в граммах (в переводе на 1 кг).

Единицы объема могут быть указаны в строке «Наименование» только в виде справки в требовании-накладной.

Учет спирта, как и других препаратов подлежащих предметно-количественному учету, следует организовать согласно приведенной ниже рекомендации .

С учетом требований нормативных документов следует разработать Порядок учета медикаментов, в том числе спирта, в составе приказа по учетной политике и назначить лиц, ответственных за пересчет.

Целесообразно предусмотреть учет в одной единице измерения: и приход, и списание.

В соответствии с должностными инструкциями ответственных лиц (бухгалтера, фармацевта, возможно, членов комиссии по поступлению и выбытию активов) необходимо обеспечить учет спирта в учреждении с учетом единицы измерения в граммах, в соответствии с приказом N 245 «О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения…».

Обоснование данной позиции приведено ниже в материалах «Системы Юрист» .

Как вести учет лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету

Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения должны вести:
– производители лекарственных средств;
– аптеки;
– медицинские учреждения, осуществляющие оборот лекарственных средств.

Государственные (муниципальные) учреждения ведут предметно-количественный учет в аптеке, при ее наличии в учреждении, либо в отделениях учреждений, не имеющих аптек (п. 6, 14, 39 Инструкции, утвержденной приказом Минздрава СССР от 2 июня 1987 г. № 747).

Когда лекарства поступят от поставщика, вы можете проверить, не изъяты ли они из обращения. Чтобы это сделать, воспользуйтесь электронным сервисом «Поиск изъятых из обращения ЛС». В окне поиска введите соответствующие данные лекарственного средства (наименование, производитель, серия и др.). Об этом сказано в письме Росздравнадзора от 25 июля 2014 г. № 01И-1085/14.

Что нужно учитывать

Предметно-количественный учет ведут по лекарственным средствам для медицинского применения, перечень которых утверждает Минздрав (ранее – Минздравсоцразвития) России (п. 1 ст. 58.1 Закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ). К ним, в частности, относятся этиловый спирт, наркотические и психотропные лекарственные средства, сильнодействующие и ядовитые препараты. Остальные медикаменты указаны в перечне, утвержденном приказом Минздрава России от 22 апреля 2014 г. № 183н. Правила включения препаратов в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, установлены в Порядке, утвержденном приказом Минздрава России от 20 января 2014 г. № 30н.

Также Минздрав России в письме от 3 сентября 2014 г. № 25-4/10/2-6691 подробнее разъяснил, какие из лекарств подлежат предметно-количественного учету, а какие нет. В частности, не подлежат такому учету лекарственные препараты «НурофенСтопколд таблетки», «КаффетинКолд таблетки». А вот лекарство «Каффетин таблетки» предметно-количественному учету подлежит, так как содержит кодеин (его соли) в количестве до 20 мг на 1 дозу.

Суть предметно-количественного учета таких препаратов заключается в том, что их наличие и движение нужно учитывать в количественном выражении по наименованию, дозировке, форме выпуска, единице измерения и т. п.

Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, утверждены приказом Минздрава России от 17 июня 2013 г. № 378н.

Учет лекарств, подлежащих предметно-количественному учету, ведет сотрудник, который уполномочен на это руководителем (например, старшая медсестра, заместитель руководителя).

Учет наркотических средств и психотропных веществ нужно вести в журналах регистраций и по Правилам, утвержденным постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. № 644.

Записи в журнал вносите на основании документов, подтверждающих операции с наркотическими и психотропными веществами. Делайте это с той периодичностью, которую установил приказом руководитель учреждения. При этом установленная периодичность не может быть реже одного раза в день. Подтверждающие документы или их копии подшивайте в отдельную папку, которую храните вместе с журналом регистрации.

Срок хранения составляет пять лет с даты последней записи. После истечения этого срока журналы можно уничтожить. Для этого нужно составить акт об уничтожении и утвердить его у руководителя учреждения.

Об этом сказано в пункте 8 Правил, утвержденных постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. № 644. Подробнее об этом см. Как учитывать и хранить ядовитые, наркотические и сильнодействующие лекарственные средства.

Учет остальных лекарств, подлежащих предметно-количественному учету, нужно вести:

  • в аптеке – в журнале, форма которого приведена в приложении № 2 к Правилам, утвержденным приказом Минздрава России от 17 июня 2013 г. № 378н;
  • в медучреждении – в журнале, форма которого приведена в приложении № 3 к Правилам, утвержденным приказом Минздрава России от 17 июня 2013 г. № 378н.
  • Учет ведите по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала или в отдельном журнале. Учет можно вести как на бумажном носителе, так и в электронном виде.

    Об этом сказано в пунктах 3, 4, 5 Правил, утвержденных приказом Минздрава России от 17 июня 2013 г. № 378н.

    Журналы, которые ведутся на бумажном носителе, заполняйте шариковой ручкой (чернилами). Перед началом их ведения нужно сброшюровать, пронумеровать и скрепить подписью руководителя и печатью учреждения. Такие журналы открываются на календарный год.

    Если учреждение ведет журналы в электронной форме, порядок их ведения несколько иной. Листы электронного журнала нужно распечатывать ежемесячно, после чего они нумеруются и подписываются уполномоченным на их ведение лицом. Такие листы нужно брошюровать по наименованиям лекарств, дозировке и лекарственной форме. По истечении года сброшюрованные листы сложите в журнал, опечатайте с указанием количества листов и заверьте подписью уполномоченного на это лица и печатью учреждения.

    Записи в журнале нужно производить в конце рабочего дня на основании документов, которые подтверждают поступление и расход лекарств. Поступление отражайте на основании каждого приходного документа в отдельности с указанием его номера и даты. Расход записывайте ежедневно.

    Некоторые лекарства можно учитывать в упрощенном порядке: производить записи о них не ежедневно, а один раз в месяц и без документального подтверждения каждой операции. В частности, такой учет предусмотрен для диэтилового эфира и калия перманганата (каждое из лекарств в концентрации 45% или более) при обращении до 10 кг в месяц. Отпускать эти лекарства можно без рецепта.

    Приходные и расходные документы (копии документов) подшивайте в порядке их поступления по датам.

    На последнее число каждого месяца уполномоченный сотрудник должен провести сверку фактического наличия лекарств с их остатком по журналу. После этого нужно внести соответствующие записи в журнал.

    Журналы и документы (копии) к ним храните в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого должны храниться у уполномоченного на ведение журнала сотрудника.

    Заполненные журналы регистрации вместе с подтверждающими документами храните в архиве учреждения.

    В аптеке учреждения есть некоторые особенности документального оформления отпуска лекарств, подлежащих предметно-количественному учету. Такие лекарства отпускайте из аптеки материально ответственным лицам отделений (кабинетов) учреждения по отдельным требованиям-накладным (ф. 0504204) со штампом и печатью учреждения. В них укажите номера историй болезни, фамилии, имена и отчества больных, для которых выписаны лекарства. Требование-накладную утверждает руководитель учреждения. Об этом сказано в пункте 18 Инструкции, утвержденной приказом Минздрава СССР от 2 июня 1987 г. № 747. В остальном применяйте общий порядок отпуска медикаментов из аптеки.

    Не реже одного раза в квартал сотруднику бухгалтерии, который ведет учет лекарственных средств, целесообразно проводить выборочные проверки правильности ведения журналов учета лекарств, а также подсчетов итогов в требованиях-накладных (ф. 0504204). В проверенных документах при этом бухгалтер должен поставить подпись. Такой вывод следует из пункта 12 Инструкции, утвержденной приказом Минздрава СССР от 2 июня 1987 г. № 747, Методических указаний, утвержденных приказом Минфина России от 30 марта 2015 г. № 52н.

    Не менее одного раза в год (но не ранее 1 октября отчетного года) в отношении лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, проводится инвентаризация по видам, наименованиям, фасовкам, лекарственным формам и дозировкам (п. 29 Инструкции, утвержденной приказом Минздрава СССР от 2 июня 1987 г. № 747).

    Учет в отделениях медучреждения

    В отделениях медучреждения лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, получает от поставщиков и выдает в отделения (кабинеты) главная (старшая) медсестра в размере текущей потребности. В отделения (кабинеты) такие лекарства нужно выдавать по отдельным требованиям-накладным (ф. 0504204).

    В конце каждого месяца главная (старшая) медсестра представляет в бухгалтерию учреждения отчет о движении лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, по форме № 2-МЗ. Указанный отчет утверждает руководитель учреждения.

    Контроль и ответственность

    Предметно-количественный учет является лицензионным требованием для учреждений, которые обязаны его вести (п. 5 Положения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081, п. 5 Положения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291, п. 5 Положения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 6 июля 2012 г. № 686). Контроль за его ведением проводится в рамках лицензионного контроля (п. 5 ст. 58.1 Закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ).

    Внимание: За отсутствие предметно-количественного учета предусмотрена административная ответственность.

    Отсутствие учета будет квалифицироваться как нарушение условий, предусмотренных лицензией. Санкции за такое правонарушение установлены частью 3 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях:

  • для учреждений – штраф в размере от 30 000 до 40 000 руб.;
  • для должностных лиц – штраф в размере от 3000 до 4000 руб.
  • Наталии Гусевой, директора Центра образования и внутреннего контроля института

    дополнительного профессионального образования «Международный финансовый центр», государственный советник РФ 2-го класса, к. э. н.

    Как составить учетную политику для целей бухучета

    Разработать и принять учетную политику для целей бухучета должны все учреждения независимо от типа.

    Учетную политику формируют раздельно для целей бухучета и налогообложения.

    Для чего нужна учетная политика

    Учетную политику для целей бухучета составляют, чтобы установить правила ведения бухучета в конкретном учреждении с учетом его специфики.

    Формируйте ее исходя из особенностей своей структуры, выполняемых полномочий, отраслевых и иных особенностей деятельности (ч. 2 ст. 8 Закона от 6 декабря 2011 г. № 402-ФЗ, п. 6 Инструкции к Единому плану счетов № 157н).

    Если у учреждения нет учетной политики, штрафа за это нет. Но при проверке налоговый инспектор вправе запросить учетную политику. Если ее вовремя не представить, оштрафуют:

    • учреждение – на 200 руб.;
    • руководителя – на 300–500 руб.
    • Это следует из статьи 126 Налогового кодекса РФ и статьи 15.6 Кодекса об административных правонарушениях РФ.

      Кто разрабатывает учетную политику

      Когда у учреждения своя бухгалтерия, то она обязана вести бухучет и разрабатывать бухгалтерские локальные акты. Если же отдельной бухгалтерии нет, то заключите договор бухгалтерских услуг со сторонней организацией. В учреждениях госсектора такие организации – это централизованные бухгалтерии.

      Учет ведет само учреждение

      Учетную политику разрабатывает главный бухгалтер или другой сотрудник, ответственный за ведение бухучета в учреждении. Утверждает учетную политику руководитель учреждения (ч. 1 и 3 ст. 7 Закона от 6 декабря 2011 г. № 402-ФЗ).

      Приказ об утверждении учетной политики составьте в произвольной форме.

      В учете казенных учреждений:

      Пример оформления приказа об учетной политике

      Главный бухгалтер казенного учреждения разработал учетную политику. Данный документ утвержден приказом руководителя.

      В учете бюджетных учреждений:

      Главный бухгалтер бюджетного учреждения разработал учетную политику. Данный документ утвержден приказом руководителя.

      Принятую учетную политику применяйте последовательно из года в год (ч. 5 ст. 8 Закона от 6 декабря 2011 г. № 402-ФЗ).

      Что входит в состав учетной политики

      В учетную политику включают:

      – рабочий план счетов (в нем укажите счета учета, которые применяют учреждения);
      – методы оценки отдельных видов имущества и обязательств;
      – порядок, как проводить инвентаризацию имущества и обязательств;
      – порядок учета и раскрытия в отчетности событий после отчетной даты;
      – правила документооборота и технологию обработки учетной информации. В том числе порядок и сроки передачи первичных документов по графику документооборота;
      – формы первичных документов, регистров бухучета и других документов, по которым нет унифицированных форм;
      – порядок, как проводить внутренний финансовый контроль;
      – положение о том, какие резервы создавать, и методы их учета;
      – другие решения, которые необходимы для организации и ведения бухучета.

      Ситуация: можно ли в учетной политике для целей бухучета закрепить различные способы оценки для различных групп материальных запасов

      Матзапасы можно списывать в расход по фактической стоимости каждой единицы или по средней фактической стоимости (п. 108 Инструкции к Единому плану счетов № 157н). В законодательстве нет ограничений по выбору способа оценки для разных групп матзапасов.

      Каждый из выбранных способов оценки групп матзапасов закрепите в учетной политике для целей бухучета. Например, списывать медикаменты по фактической стоимости каждой единицы, а прочие материальные запасы – по средней фактической стоимости.

      3.Дополнительно по этой теме

      ПРИКАЗ МИНЗДРАВА СССР от 30.08.1991 № 245

      О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения

      Законодательная база Российской Федерации

      Бесплатная консультация
      Федеральное законодательство
      • Главная
      • ПРИКАЗ Минпроса СССР от 28.01.86 N 45 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МЕТОДИЧЕСКИХ УКАЗАНИЙ ОБ ОРГАНИЗАЦИИ УЧЕТА И ИНВЕНТАРИЗАЦИИ ИМУЩЕСТВЕННО — МАТЕРИАЛЬНЫХ ЦЕННОСТЕЙ У МАТЕРИАЛЬНО ОТВЕТСТВЕННЫХ ЛИЦ В УЧРЕЖДЕНИЯХ СИСТЕМЫ МИНПРОСА СССР»
      • «Бюллетень нормативных актов Министерства просвещения СССР», N 4, 1986

      3.20. При учете этилового спирта определению подлежат: объем водно — спиртового раствора, содержание спирта в нем в объемных процентах (крепость) и объем содержащегося в нем безводного спирта.

      Единицей измерения этилового спирта является литр безводного спирта при температуре +20 град. C.

      3.21. Выписка требования на получение спирта со склада (кладовой) производится на основании норм расхода спирта на учебно — лабораторные, научные, медицинские и производственные нужды.

      В случае отпуска спирта на выполнение разовых работ, на которые отсутствуют нормы, составляется обоснованный расчет, применительно к действующим нормам на аналогичные работы.

      3.22. Медицинские кабинеты школ, школ — интернатов, дошкольных детских учреждений при получении и расходовании спирта руководствуются Приказом Министерства здравоохранения СССР от 16.09.69 N 675 «О нормативах потребления этилового спирта медицинскими учреждениями, порядке прописывания, отпуска и учета этилового спирта в лечебно — профилактических учреждениях и аптеках», с дополнениями, утвержденными Приказом Минздрава СССР от 15.07.76 N 693 (приложение 12), и инструкцией Минвуза СССР от 08.08.84 N 588.

      Кроме того, при проведении профилактических прививок медицинские кабинеты руководствуются Приказом Минздрава СССР от 24.04.72 N 325, которым утверждена единая норма расхода спирта для проведения профилактических прививок — 0,5 г на 1 прививку.

      На разовую протирку 16 мм кинопленки с целью удаления жировых пятен на 1000 погонных метров норма расхода этилового спирта высшего сорта ГОСТ 18300-72 — 20 миллилитров.

      3.23. Отпуск спирта в зависимости от условий его хранения и наличия тары может производиться на 10, 20, 30 дней потребности.

      3.24. Учет поступления и расхода спирта осуществляется в журнале (приложение 13).

      По данным этого журнала лицо, на которое возлагается хранение спирта, составляет и представляет в бухгалтерию акт — отчет (приложение 14) за 10, 20 или 30 дней, т.е. в зависимости от установленного порядка отпуска спирта.

      Акт — отчет утверждается руководителем учреждения.

      3.24. Лицо (зав. складом, кладовщик), ответственное за хранение основных запасов спирта, обязано своевременно отражать в карточках складского учета операции по приходу и расходу спирта и выводить на конец дня его остаток. Карточки ведутся раздельно по наименованиям и крепости спирта.

      3.25. Инвентаризация спирта должна производиться ежеквартально по состоянию на 1 число первого месяца квартала комиссией, назначенной руководителем учреждения, в состав которой обязательно включается работник централизованной бухгалтерии (бухгалтерии).

      Кроме того, периодически проводятся внезапные инвентаризации спирта.

      2.36. Инвентаризация проводится по всем местам хранения (на складе, в кабинетах, лабораториях и т.д.) в присутствии материально ответственного лица.

      Одновременно с проведением инвентаризации производится определение крепости спирта.

      3.27. Акт снятия остатков спирта должен быть оформлен в день проверки и не позднее следующего дня передан в централизованную бухгалтерию (бухгалтерию) за подписью членов комиссии и материально ответственного лица.

      В случае выявления излишка или недостачи спирта бухгалтерия требует от материально ответственного лица письменное объяснение. При отказе дать объяснение, в акте об этом делается соответствующая запись. После получения объяснения или отказа в его представлении инвентаризационная комиссия дает заключение о недостаче или излишке спирта.

      3.28. При недостаче или умышленной порче всех видов и марок спирта: этилового сырца, спирта этилового — технического и спирта этилового ректификованного — в соответствии с Указаниями, утвержденными Постановлением Государственного комитета СССР по ценам от 10.08.85 N 772, возмещение ущерба производится в размере 32 руб. за 1 литр крепостью 95% с надбавками (скидками) в размере 34 коп. за каждый процент повышенной (сниженной) крепости в 1 литре.

      Учет спирта этилового и операций, связанных с обращением лекарственных средств

      Статьи по теме

      Как вести учет спирта этилового в медицинской организации ? Надо ли журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, вести в отделениях ЦРБ, манипуляционных кабинетах поликлиники (амбулатории), ФАПах, школах, детских садах и списывать лекарственные препараты на каждого больного? Отвечаем на вопросы.

      Как вести учет спирта этилового в медицинской организации?

      Этиловый спирт не относится к наркотическим средствам и психотропным веществам и включен в раздел II «Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», утвержденного Приказом № 183н. Соответственно, на него не распространяются требования постановления Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» по хранению и нормированию запаса в отделениях (в днях).

      Оборот спирта этилового в медицинских организациях до сих пор регламентируется приказом Минздрава СССР от 30.08.1991 № 245 «О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения» (далее - Приказ № 245), некоторые положения которого уже не соответствуют реалиям сегодняшнего дня.

      Так, п. 1.6 Приказа № 245 указывает, что «Отпуск этилового спирта учреждениям здравоохранения производить на основании требований, подписанных руководителем учреждения (отделения) и заверенных печатью учреждения по отдельной доверенности, оформленной в установленном порядке и дающей право на получение спирта в течение одного месяца. Спирт отпускать в весовом измерении по цене, установленной для лечебно-профилактических учреждений».

      СПРАВКА Оборот спирта этилового в медицинских организациях до сих пор регламентируется приказом Минздрава СССР от 30.08.1991 № 245, некоторые положения которого уже не соответствуют реалиям сегодняшнего дня.

      Однако в течение последних 10 лет спирт этиловый в медицинские организации общим весом не поступает, выдача его в отделения и на посты в весовом измерения стала невозможной.

      Фармакопейный этиловый спирт поступает в медицинские организации во флаконах по 100 мл в различной концентрации.

      В отделениях медицинской организации старшая медсестра отпускает спирт этиловый на посты, в операционные, перевязочные и т. п. в количестве флаконов, необходимых для выполнения определенных манипуляций (обработка частей медицинского оборудования, рук и т. п.) обычно на сутки (в целях предотвращения немедицинского использования).

      ВНИМАНИЕ Сейчас спирт этиловый в медицинские организации поступает не общим весом, а во флаконах по 100 мл в различной концентрации.

      Таким образом, учет движения (приход и расход) спирта этилового как в аптеке, так и в отделениях медицинской организации при выдаче на посты и другие подразделения осуществляется по количеству флаконов.

      Из аптеки медицинской организации спирт этиловый, который должен входить в состав медицинской аптечки отпускается флаконами на основании требований отделений и списывается в расход по количеству отпущенных флаконов.

      В медицинской организации учет движения этилового спирта следует вести в соответствии с Приказом № 378н.

      В медицинских организациях, имеющих аптеку, учет этилового спирта ведется:

    1. в аптеке медицинской организации - в журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (приложение № 2 к Приказу № 378н);
    2. в отделениях медицинской организации - в журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (приложение № 3 к Приказу № 378н);
    3. в медицинских организациях, не имеющих аптек, - также в журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (приложение № 3 к Приказу № 378н).

    В каждой форме журнала заводится отдельный лист (или несколько листов в зависимости от частоты совершаемых операций) на этиловый спирт с указанием наименования препарата, дозировки (40, 70, 90, 95% - 100 мл), лекарственной формы (раствор), единицы измерения (флакон).

    Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств

    Надо ли журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, вести в отделениях ЦРБ, манипуляционных кабинетах поликлиники (амбулатории), ФАПах, школах, детских садах и списывать лекарственные препараты на каждого больного?

    В приказе Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (далее - Приказ № 378н) по форме, указанной в приложении № 3, ведется предметно-количественный учет (далее - ПКУ) лекарственных препаратов, включенных в списки, утвержденные приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (далее - Приказ № 183н).

    Приложение № 3 к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н

    Во всех подразделениях медицинской организации ведение этого журнала обязательно и списание лекарственных препаратов производится ежедневно на каждого больного.

    На практике в ФАПах, школах, детских садах и т. д. лекарственные препараты, подлежащие ПКУ, не используются, кроме спирта этилового, который в настоящее время чаще всего заменяется спиртовыми салфетками (не учетными) и другими антисептиками.

    Поэтому в каждом подразделении медорганизации следует тщательно проанализировать используемый ассортимент лекарственных препаратов, находящихся на ПКУ, и заводить соответствующие журналы или страницы в журнале в зависимости от частоты использования учитываемых лекарственных препаратов.

    Без разбивки на больных можно списывать флаконами спирт этиловый.



     

    Возможно, будет полезно почитать: